스폰서와 CRO는 임상시험용 의약품과 관련된 예상치 못한 중대한 이상반응(SUSAR)이 발생할 경우 임상시험 책임자에게 알려야 합니다. 안전 자료 배포 시스템은 임상시험 기관이 스폰서 또는 CRO의 Vault 에서 발송된 안전 관련 문서 사이트 편리하게 수신, 검토 및 확인할 수 있도록 지원합니다.
Site Connect 사이트 사용자
Safety Distribution을 사용하면 사이트 직원은 다음과 같은 작업을 수행할 수 있습니다.
- 스폰서 또는 CRO Vaults 에서 안전 관련 문서를 수령하십시오.
- 스폰서 또는 CRO Vaults 의 안전성 관련 문서를 검토하십시오.
- 안전 관련 문서를 읽음으로 표시하십시오.
Clinical Vault 에서 스폰서 사용
Site Connect 안전 정보 배포에 활용하면 스폰서 및 CRO 팀은 다음과 같은 작업을 수행할 수 있습니다.
- 안전 관련 서류를 사이트 으로 보내주세요
- 사이트 에서 읽음 확인을 받으세요
