治験実施施設および組織ユーザータイプ

SiteVault とこのドキュメントに慣れていくと、さまざまな種類のユーザー、そのシステムロール、およびアクセスレベルを理解しておくと役立つ場合があります。

治験実施施設は SiteVault に独立してサインアップすることも、研究組織に所属することもできます。研究組織は 1 つ以上の治験実施施設にアクセスできます。組織内のユーザーは、異なる治験実施施設で異なるシステムロールを持つことができます。

治験実施施設ユーザー

治験実施施設管理者: このシステムロールを持つユーザーは、表示およびすべての情報とドキュメントを管理し、設定を調整し、治験実施施設レベルで新しいユーザーを追加できます。
治験実施施設スタッフ: すべての非管理研究スタッフの基本的なシステムロール。このシステムロールを持つユーザーは、ドキュメントを作成し、治験参加者を管理し、割り当てられた治験に eConsent ドキュメントを送信できます。
治験実施施設外部: SiteVault への読み取り専用アクセスを提供します。ユーザーは、治験レコード、表示制限付き治験レベルのドキュメントおよびデータに追加できます。
治験実施施設閲覧者 (すべての治験): この役割を持つ治験実施施設スタッフは、割り当てられている治験のドキュメントのフィールドを編集したり、新しい下書きを作成したりできるほか、関連するワークフローに参加することもできます。
アクセスなし: 治験実施施設へのユーザーのアクセスを削除します。

研究組織管理者: この役割は、SiteVault のすべてのデータと機能へのフルアクセスを提供します。このシステム役割を持つユーザーは、研究組織全体 (該当する場合は複数の治験実施施設) のユーザーアカウントを作成および管理できます。
研究組織スタッフ: これは、すべての非管理研究スタッフの基本的なシステムロールです。研究組織レベルの情報への表示のみのアクセスを提供します。
研究組織外部: これは、モニター、CRA、または監査人用のシステムロールです。研究組織レベルのデータおよびドキュメントへのアクセスは提供されません。

治験実施施設スタッフは、治験実施施設または組織のビジネスニーズを満たすために、ロールに追加の権限を追加することもできます。