SiteVault は、治験 資料を整理するためのツールを探している単一の研究 治験実施施設 または複数の 治験実施施設 を監視する研究組織に対応するように構成されています。このページでは、このドキュメント全体で両方のシナリオへの参照を見つけることができるため、それらの関係の定義を示します。

定義

• 研究機関: 研究機関とは、臨床研究を実施する大学、研究機関、または法人を指します。
• 研究 治験実施施設: 研究組織内の個別の研究チーム、部門、研究所、または場所。研究組織内には 1 つまたは複数の研究 治験実施施設 が存在する場合があります。
• 研究チーム: 特定の治療領域でスポンサーと共同で研究を行う研究グループ。大規模な研究組織では、研究チーム内に複数の異なるチームが存在する場合があります。

組織をナビゲートする

研究組織管理者ユーザーおよび複数の 治験実施施設 にアクセスできるユーザーの場合、Vault セレクターで選択した値によって、アクセスできる ドキュメント とデータが決まります。

組織間で共有される情報

次の項目は組織全体で共有できます。

• 治験実施施設 ドキュメント:
  • プロフィールドキュメント
  • 標準操作手順
• デジタル委任責任記録
• 組織記録

研究組織管理者は、Vault セレクターで研究組織を選択して、研究組織全体の 治験実施施設 固有の項目と組織全体の項目をすべて 表示 できます。