スポンサーおよび CRO は、治験薬に関連する予期しない重篤な副作用の疑い (SUSAR) を治験担当医師に通知する必要があります。Safety Distribution は、治験実施施設がスポンサーまたは CRO のVaultから送信された安全性文書を受信、確認、確認するための使いやすい場所を提供します。
Site Connectサイトユーザー
Safety Distribution を使用すると、現場スタッフは次のことが可能になります。
- スポンサーまたはCRO Vaultsから安全性に関する文書を受け取る
- スポンサーまたはCRO Vaultsからの安全性文書を確認する
- 安全に関するドキュメントを既読としてマークします。
Clinical Vaultでのスポンサーの使用
Site Connect for Safety Distribution を使用すると、スポンサー チームと CRO チームは次のことが可能になります。
- 安全に関する文書を現場に送付する
- サイトから既読通知を受け取る