試験依頼者およびCROは、治験薬に関連する予期せぬ重篤な副作用(SUSAR)の疑いについて、治験責任医師に報告する義務があります。Safety 安全性情報の配信は、治験実施医療機関が試験依頼者またはCROのVaultから送付された安全性ドキュメントを受領、レビュー、受領確認ための使いやすい施設を提供します。
Site Connect施設ユーザー
安全性情報の配信 を使用すると、施設スタッフは次のことが可能になります。
- 試験依頼者またはCROのVaultから安全性ドキュメントを受領
- 試験依頼者またはCROのVaultからの安全性ドキュメントを確認
- 安全性ドキュメントを既読としてマーク。
Clinical Vaultにおける試験依頼者の利用
Site Connect for 安全性情報の配信を使用すると、試験依頼者および CRO チームは次のことが可能になります。
- 安全性ドキュメントを施設に送付
- 施設から既読通知を受信