スポンサーおよび CRO は、治験薬に関連する予期しない重篤な副作用の疑い (SUSAR) があれば、治験担当医師に通知する必要があります。Safety Distribution は、治験実施施設 がスポンサーまたは CRO の Vault から送信された安全性文書を受け取り、確認し、確認するための使いやすい場所を提供します。
Site Connect 治験実施施設 ユーザー
Safety Distribution を使用すると、治験実施施設スタッフ は次のことが可能になります。
- スポンサーまたはCRO Vaultsから安全性に関する文書を受け取る
- スポンサーまたはCRO Vaultsからの安全性文書を確認する
- 安全性ドキュメントを既読としてマークします。
臨床におけるスポンサーの使用Vault
Site Connect を Safety Distribution に使用することで、スポンサー チームと CRO チームは次のことが可能になります。
- 安全に関する文書を治験実施施設 までお送りください
- 治験実施施設 から開封確認を受け取る