安全性情報の配信

安全性情報の配信の概要

試験依頼者およびCROは、治験薬に関連する予期せぬ重篤な副作用(SUSAR)の疑いについて、治験責任医師に通知することが義務付けられています。安全性情報の配信機能は、治験実施医療施設が試験依頼者またはCROのVaultから送付された安全性ドキュメントを受領、レビュー、受領確認するための使いやすいプラットフォームを提供します。

Site Connect 施設ユーザー

安全性情報の配信を使用すると、施設スタッフは次のことが可能になります。

  • 試験依頼者またはCROのVaultから安全性ドキュメントを受領
  • 試験依頼者またはCROのVaultからの安全性ドキュメントを確認
  • 安全性ドキュメントを既読としてマーク

 安全性情報の配信にSite Connectを使用すると、試験依頼者および CRO チームは次のことが可能になります。

  • 安全性ドキュメントを施設に送付
  • 施設から既読の通知を受信
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