試験依頼者およびCROは、治験薬に関連する予期せぬ重篤な副作用(SUSAR)の疑いについて、治験責任医師に通知することが義務付けられています。安全性情報の配信機能は、治験実施医療施設が試験依頼者またはCROのVaultから送付された安全性ドキュメントを受領、レビュー、受領確認するための使いやすいプラットフォームを提供します。
Site Connect 施設ユーザー
安全性情報の配信を使用すると、施設スタッフは次のことが可能になります。
- 試験依頼者またはCROのVaultから安全性ドキュメントを受領
- 試験依頼者またはCROのVaultからの安全性ドキュメントを確認
- 安全性ドキュメントを既読としてマーク
Clinical Vaultにおける試験依頼者の利用
安全性情報の配信にSite Connectを使用すると、試験依頼者および CRO チームは次のことが可能になります。
- 安全性ドキュメントを施設に送付
- 施設から既読の通知を受信