ドキュメントの授受

ドキュメントのアップロード

接続済みの試験依頼者またはCROのClinical Operations Vaultにドキュメントをアップロードできます。Vaultは複数のドキュメントの一括送信に対応しています。ローカルコンピュータからファイルをアップロードすることも、 試験用にSiteVaultが接続されていればSiteVaultから直接ファイルをアップロードすることも可能です。ドキュメントをアップロードすると、そのドキュメントアクションは「ドキュメントアクション」リストに表示されなくなります。 「追加のドキュメントをアップロード 」ツールを使用すると、最大100件のドキュメントを送信できます。試験依頼者またはCRO Vaultに送信できる ドキュメント種類 は限られています。

制限された(非ブラインド)ドキュメントをアップロードするには追加の権限が必要になる場合があります。詳細については、以下の「制限された権限」セクションを参照してください。

ドキュメントを送信するには:

  1. [ドキュメントの授受] > [ドキュメントアクション] タブの [ドキュメントアクション] グリッドで、送信するドキュメントを見つけます。
  2. 「アップロード」 をクリックします。
  3. アップロード方法 を選択します。 「アップロード」 「SiteVaultドキュメント」 の2つのオプションがあります。
  4. アップロードする場合は、ドキュメントを選択し、 説明 コメント を入力して、 「アップロード」 をクリックします。 「続行」 をクリックしてプロセスを完了します。
  5. SiteVaultドキュメントをアップロードする場合は、レビュードキュメント名を選択し、更新されたドキュメントを選択して、 コメント を入力し、 [アップロード] をクリックします。
  6. プロセスを完了するには、 「続行」 をクリックします。

Site ConnectとSiteVaultにおける権限の制限

Site ConnectとSiteVaultの権限は、異なるシステムと管理者によって管理されます。そのため、一方のシステムでユーザーが制限付きドキュメントにアクセスできたとしても、もう一方のシステムでも同じアクセス権限が割り当てられるとは限りません。異なる権限の組み合わせにおける想定される動作については、以下の表をご覧ください。

制限された権限 Site Connectの動作 SiteVaultの動作
制限付きアクセスなし
  • 制限付きドキュメントを表示できません。
  • 制限付きドキュメントを コンピューターから アップロードできません。
  • SiteVaultから 制限付きドキュメントをアップロードできません。
  • 制限付きドキュメントを表示できません。
  • Site Connectで受信した制限付きドキュメントをSiteVaultに保管したり表示することはできません。
両方で制限付きアクセスあり
  • 制限付きドキュメントを表示できます。
  • 制限付きドキュメントを コンピューターから アップロードして表示できます。
  • 制限付きドキュメントを SiteVaultから Site Connectにアップロードし、アップロード後に表示できます。
  • 制限付きドキュメントを表示できます。
  • Site Connectで受信した制限付きドキュメントをSiteVaultに保管し表示できます。

Site Connectで制限付きアクセスあり

SiteVaultで制限付きアクセスなし

  • 制限付きドキュメントを表示できます。
  • 制限付きドキュメントを コンピューターから アップロードし、アップロード後に表示できます。
  • SiteVaultから 制限付きドキュメントをアップロードできません。
  • 制限付きドキュメントを表示できません。
  • Site Connectで受信した制限付きドキュメントをSiteVaultに保管することはできますが、保管後に表示できません。

Site Connectで制限付きアクセスなし

SiteVaultで制限付きアクセスあり

  • 制限付きドキュメントを表示できません。
  • 制限付きドキュメントを コンピューターから アップロードできません。
  • SiteVaultから 制限付きドキュメントをアップロードできますが、アップロード後は表示できません。
  • 制限付きドキュメントを表示できる
  • Site Connectで受信した制限付きドキュメントをSiteVaultに保管したり表示することはできません。
Site Connect