接続済みの試験依頼者またはCROのClinical Operations Vaultにドキュメントをアップロードできます。Vaultは複数のドキュメントの一括送信に対応しています。ローカルコンピュータからファイルをアップロードすることも、 試験用にSiteVaultが接続されていればSiteVaultから直接ファイルをアップロードすることも可能です。ドキュメントをアップロードすると、そのドキュメントアクションは「ドキュメントアクション」リストに表示されなくなります。 「追加のドキュメントをアップロード 」ツールを使用すると、最大100件のドキュメントを送信できます。試験依頼者またはCRO Vaultに送信できる ドキュメント種類 は限られています。
制限された(非ブラインド)ドキュメントをアップロードするには追加の権限が必要になる場合があります。詳細については、以下の「制限された権限」セクションを参照してください。
ドキュメントを送信するには:
- [ドキュメントの授受] > [ドキュメントアクション] タブの [ドキュメントアクション] グリッドで、送信するドキュメントを見つけます。
- 「アップロード」 をクリックします。
- アップロード方法 を選択します。 「アップロード」 と 「SiteVaultドキュメント」 の2つのオプションがあります。
- アップロードする場合は、ドキュメントを選択し、 説明 と コメント を入力して、 「アップロード」 をクリックします。 「続行」 をクリックしてプロセスを完了します。
- SiteVaultドキュメントをアップロードする場合は、レビュードキュメント名を選択し、更新されたドキュメントを選択して、 コメント を入力し、 [アップロード] をクリックします。
- プロセスを完了するには、 「続行」 をクリックします。
Site ConnectとSiteVaultにおける権限の制限
Site ConnectとSiteVaultの権限は、異なるシステムと管理者によって管理されます。そのため、一方のシステムでユーザーが制限付きドキュメントにアクセスできたとしても、もう一方のシステムでも同じアクセス権限が割り当てられるとは限りません。異なる権限の組み合わせにおける想定される動作については、以下の表をご覧ください。
制限された権限 | Site Connectの動作 | SiteVaultの動作 |
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制限付きアクセスなし |
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両方で制限付きアクセスあり |
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Site Connectで制限付きアクセスあり SiteVaultで制限付きアクセスなし |
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Site Connectで制限付きアクセスなし SiteVaultで制限付きアクセスあり |
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