試験データの取り扱い

試験終了後、試験依頼者は治験終了時のメディアパッケージを特定の治験責任医師およびコーディネーターに送付することができます。これらのパッケージには、試験中に収集された関連施設データが含まれており、データ保持に関する規制要件を満たしています。

割り当てられた治験施設のユーザーは、Veeve eCOAで治験終了時の資料をダウンロードして承認することができます。治験試験依頼者は、あなたと他のすべての治験施設が治験終了時の資料をダウンロードして承認した後、試験を終了することができます。

研究終了時のメディアを承認するには、以下の手順を完了してください。

1. eCOAの上部にある「試験終了メディア」バナーで、 「ダウンロード」を 選択して、.ZIPパッケージをコンピュータにダウンロードしてください。
2. ファイルをレビュー。
3. eCOAに戻り、 「承認」 を選択してください。
4. 承認を送信するには、 eCOAのログイン情報を入力してください。