eISF

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Modello di riferimento eISF

Il modello di riferimento Electronic Investigator Sede File (eISF) definisce nomi di record standard, attributi e struttura per gestire elettronicamente i record di sperimentazione clinica in un sede di ricerca. L'attenzione specifica alla gestione dei record elettronici è il fattore di differenziazione chiave di questa iniziativa, rispetto ai modelli cartacei.

Fare clic qui per scaricare la versione corrente del modello di riferimento eISF.

Questa iniziativa offre i seguenti vantaggi ai Sedi di ricerca che il modello di riferimento TMF fornisce agli sponsor e alle CRO:

  • Coerenza nella tenuta dei registri e nell'organizzazione
  • Revisioni semplificate per sponsor, CRO, revisori e ispettori
  • Scambio semplificato di record con sponsor, CRO e IRB/IEC

Il modello di riferimento eISF è disponibile in SiteVault. Veeva coinvolge i suoi clienti SiteVault, gli stakeholder sede di ricerca e altri stakeholder del modello di riferimento per far evolvere il modello affinché diventi uno standard utilizzato nei Sedi di ricerca clinica in tutto il mondo. Il modello di riferimento eISF è disponibile per l'uso pubblico e l'estensione tramite una licenza Creative Commons.

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