Il modello di riferimento Electronic Investigator Sede File (eISF) definisce nomi, attributi e strutture standard per la gestione elettronica dei record di sperimentazione clinica presso un sede di ricerca. L'attenzione specifica alla gestione elettronica dei record è il principale elemento di differenziazione di questa iniziativa rispetto ai modelli cartacei.
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Questa iniziativa offre ai Sedi di ricerca i seguenti vantaggi che il modello di riferimento TMF offre agli sponsor e alle CRO:
- Coerenza nella tenuta dei registri e nell'organizzazione
- Revisioni semplificate per sponsor, CRO, revisori e ispettori
- Scambio semplificato di record con sponsor, CRO e IRB/IEC
Il modello di riferimento eISF è disponibile in SiteVault. Veeva collabora con i propri clienti SiteVault, con gli stakeholder sede di ricerca e con altri soggetti interessati al modello di riferimento per sviluppare il modello affinché diventi uno standard utilizzato nei Sedi di ricerca clinica di tutto il mondo. Il modello di riferimento eISF è disponibile per l'uso pubblico e l'estensione tramite una licenza Creative Commons.
