À mesure que vous vous familiarisez avec SiteVault et cette documentation, il peut être utile de comprendre les différents types d'utilisateurs, leurs rôles système et leurs niveaux d'accès.

Un centre peut s'inscrire indépendamment à SiteVault ou faire partie d'une organisation de recherche. Les organisations de recherche ont accès à un ou plusieurs centres. Les utilisateurs d'une organisation peuvent avoir différents rôles système à différents centres.

Centre Utilisateurs

• Centre Administrateur: les utilisateurs dotés de ce rôle système peuvent afficher et gérer toutes les informations et tous les documents, ajuster les paramètres et ajouter de nouveaux utilisateurs au niveau centre.
• Personnel du centre: rôle système de base pour tout le personnel de recherche non administratif. Les utilisateurs dotés de ce rôle système peuvent créer des documents, gérer les participants aux études et envoyer eConsent documents pour les études qui leur sont attribuées.
• Centre Externe: fournit un accès en lecture seule à SiteVault. L'utilisateur peut être ajouté aux dossiers d'étude pour afficher documents et données limités au niveau de l'étude.
• Centre Le spectateur (toutes les études): Personnel du centre avec ce rôle peut modifier les champs et créer de nouveaux brouillons de documents sur les études auxquelles il est affecté, ainsi que participer aux flux de travail pertinents.
• Aucun accès: supprime l’accès d’un utilisateur au centre.

Utilisateurs des organismes de recherche

• Administrateur de l'organisme de recherche: ce rôle fournit un accès complet à toutes les données et fonctionnalités de SiteVault. Les utilisateurs dotés de ce rôle système peuvent créer et gérer des comptes d'utilisateur pour l'ensemble de l'organisme de recherche (sur plusieurs centres, le cas échéant).
• Personnel de l'organisme de recherche: il s'agit du rôle de base du système pour tout le personnel de recherche non administratif. Fournit un accès réservé à afficher aux informations au niveau de l'organisme de recherche.
• Organisme de recherche externe: il s'agit du rôle système des contrôleurs, des ARC ou des auditeurs. Ne donne accès à aucune donnée ni à aucun document au niveau de l'organisme de recherche.

Autorisations des modules complémentaires

Personnel du centre peut également bénéficier d'autorisations supplémentaires ajoutées à son rôle pour répondre aux besoins commerciaux d'un centre ou d'une organisation.

• Patients et recrutement: Accès aux dossiers des patients spécifiques à centre et à l'ensemble de l'organisme de recherche.
• Centre Profils: Accès aux informations de profil spécifiques à centre pour les IRB/EC, les laboratoires, les sponsors et les produits expérimentaux.
• Budgets et contrats: Afficher tous les dossiers d'étude pour le centre et accès pour gérer tous les documents d'étude juridiques/financiers pour le centre.