Le modèle de référence du fichier électronique de site d'investigation (eISF) définit les noms, les attributs et la structure des dossiers standard pour gérer électroniquement les dossiers d'essais cliniques sur un site de recherche. L'accent particulier mis sur la gestion des dossiers électroniques est le principal élément différenciateur de cette initiative par rapport aux modèles papier.

Cliquez ici pour télécharger la version actuelle du modèle de référence eISF.

Cette initiative offre les avantages suivants aux sites de recherche que le modèle de référence TMF offre aux sponsors et aux CRO:

• Cohérence de la tenue et de l'organisation des dossiers
• Examens simplifiés pour les sponsors, les CRO, les auditeurs et les inspecteurs
• Échange simplifié de dossiers avec les sponsors, les CRO et les IRB/IEC

Le modèle de référence eISF est disponible dans SiteVault. Veeva encourage ses clients SiteVault, les parties prenantes des sites de recherche et d'autres parties prenantes du modèle de référence à faire évoluer le modèle pour en faire une norme utilisée sur les sites de recherche clinique du monde entier. Le modèle de référence eISF est disponible pour une utilisation publique et une extension via une licence Creative Commons.