Le modèle de référence du fichier Electronic Investigator Centre (eISF) définit les noms, les attributs et la structure des dossiers standard pour gérer électroniquement les dossiers d'essais cliniques dans un centre de recherche centre. L'accent particulier mis sur la gestion des dossiers électroniques est le principal élément différenciateur de cette initiative par rapport aux modèles papier.

Cliquez ici pour télécharger la version actuelle du modèle de référence eISF.

Cette initiative offre les avantages suivants à la recherche centres que le modèle de référence TMF offre aux sponsors et aux CRO:

• Cohérence de la tenue et de l'organisation des dossiers
• Examens simplifiés pour les sponsors, les CRO, les auditeurs et les inspecteurs
• Échange simplifié de dossiers avec les sponsors, les CRO et les IRB/IEC

Le modèle de référence eISF est disponible en SiteVault. Veeva engage ses SiteVault clients, ses centre parties prenantes de la recherche et d'autres parties prenantes du modèle de référence pour faire évoluer le modèle afin qu'il devienne une norme utilisée dans la recherche clinique centres dans le monde entier. Le modèle de référence eISF est disponible pour une utilisation publique et une extension via une licence Creative Commons.