eConsent

Gérez les participants à l'étude, numérisez les formulaires de consentement et eConsent participants

Commencez avec eConsent

Flux de travail général eConsent

Le processus de création de eConsent formulaires et de consentement des participants à une étude utilisant Veeva eConsent utilise les étapes générales suivantes:

# Étape Rôle Actes Aide
Si votre étude est liée à l'étude d'un sponsor dans Clinical Operations, suivez les étapes 1 et 1a. Si votre étude n'est pas liée à l'étude d'un sponsor, suivez l'étape 1 et passez à l'étape 2.
1 Créer un formulaire Parrainez ou Personnel du centre
  • Créez le ICF dans Vault.
  • Modifiez et personnalisez le ICF dans l'éditeur Veeva eConsent. Vous pouvez personnaliser le formulaire pour inclure des questions et des réponses, ajouter des médias ou ajuster les exigences de signature.
  • Approuver le ICF dans Vault.
1a Formulaire de partage
(Facultatif)		 Commanditaire et Personnel du centre
(Si vous utilisez un formulaire lié à un sponsor)
  • Partagez le formulaire avec le centre en utilisant Connected Studies.
  • Personnel du centre peut ensuite apporter des modifications spécifiques à centre au ICF en utilisant l'éditeur Veeva eConsent, si nécessaire.
2 CEI/IRB Examiner Personnel du centre
  • Copiez et partagez le lien d'aperçu de ICF pour faciliter l'IEC/IRB examiner.
 Aperçu et partage d'un formulaire eConsent
3 Envoyer le formulaire Personnel du centre Envoyez le ICF au participant et à ses signataires (si des signataires supplémentaires sont nécessaires) à partir du SiteVault. Le participant peut soit créer un compte MyVeeva for Patients pour consentir à distance, soit consentir en personne à votre centre. Participants consentants
4 Formulaire de signature Participants et signataires Participants et signataires examiner, signez et soumettez le ICF à MyVeeva for Patients, soit à distance, soit en personne à votre centre.
5 Formulaire de contresignature Personnel du centre Personnel du centre contresignez le ICF complété en SiteVault. Contresignature des formulaires eConsent
6 Examiner Réponses Centre et le personnel du commanditaire
  • Examiner les données de réponse du ICF si elles incluent des questions.
  • Si le ICF est créé par et connecté à un sponsor, les données de réponse anonymisées sont également envoyées aux opérations cliniques du sponsor Vault.
 Affichage et création de rapports sur les réponses au formulaire eConsent

Flux de travail supplémentaires

Vous pouvez également en apprendre davantage sur les flux de travail suivants liés aux formulaires eConsent:

  • Sur cette page
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