Les promoteurs et les CRO sont tenus d'informer les investigateurs de tout effet indésirable grave et inattendu suspecté (EIGIS) lié au produit expérimental. La plateforme de distribution des données de sécurité offre aux sites un espace convivial pour recevoir, consulter et accuser réception des documents de sécurité transmis par le promoteur ou la Vault.
Site Connect Site User
Grâce à la distribution de sécurité, le personnel du site peut:
- Recevoir la documentation de sécurité des Vaults du promoteur ou de l'organisme de recherche sous contrat
- Examiner la documentation de sécurité provenant des Vaults du promoteur ou de l'organisme de recherche sous contrat (CRO).
- Marquer les documents de sécurité comme lus.
Utilisation par le promoteur dans Clinical Vault
Grâce à Site Connect for Safety Distribution, les équipes du promoteur et de l'organisme de recherche sous contrat (CRO) peuvent:
- Envoyer la documentation relative à la sécurité aux sites
- Recevoir des accusés de réception de lecture des sites
