Remarque: Disponible uniquement si activé par votre promoteur d'étude/CRO.
Cette fonctionnalité permet aux utilisateurs du site ayant le rôle d'enquêteur de consulter et de signer les données questionnaire pour attester qu'elles sont complètes et exactes.
Affichage des statuts de signature du Questionnaire
Vous pouvez consulter les informations relatives à l'état de la signature des participants en suivant les étapes suivantes:
-
Dans la liste des participants, sélectionnez le menu
Action
(
…
) puis
Signatures du Questionnaire. Les statuts suivants peuvent s'afficher:
- Sans objet: Le participant n’a aucun questionnaires nécessitant une signature.
- Partiellement: Certaines questionnaires nécessitent une signature. Le nombre d’ questionnaires examinées et le nombre total questionnaires nécessitant une signature sont indiqués.
- Terminé: Tous les questionnaires sont signés.
- Sélectionnez une cellule dans la colonne Signatures du Questionnaire pour afficher les questionnaires de ce participant.
Signature d'un seul Questionnaire
- Ouvrir le dossier d'un participant.
- Dans le dossier d'un participant, consultez la liste de toutes les Questionnaires précédentes.
- Filtrez la colonne « Statut de la signature » pour afficher « Signature requise ».
- Sélectionnez le nom du questionnaire pour l'ouvrir et consulter le questionnaire rempli.
- Sélectionnez le menu Action ( … ) et sélectionnez Appliquer la signature.
- Vérifiez la déclaration de signature et sélectionnez Continuer.
- Signez en utilisant vos informations de connexion eCOA.
Signature de plusieurs Questionnaires
Vous pouvez apposer votre signature sur un maximum de 50 questionnaires simultanément.
- Dans le dossier d'un participant, consultez la liste de toutes les Questionnaires précédentes.
- Filtrez la colonne « Statut de la signature » pour afficher « Signature requise ».
- Sélectionnez le menu Action ( … ) et sélectionnez Appliquer la signature.
- Cochez la case en regard de chaque questionnaire que vous avez consultée, ou cochez la case dans l'en-tête pour sélectionner toutes les questionnaires de la page actuelle.
- Sélectionnez « Questionnaires de signalisation ».
- Signez en utilisant vos informations de connexion eCOA.
Actions qui enfreignent les signatures
Si le personnel du site modifie un questionnaire déjà signé, le système réagit de la manière suivante:
- Données modifiées par le personnel du Site: La signature est invalide et le questionnaire est renvoyé au statut « Signature requise ». Vous devez le vérifier et le questionnaire à nouveau.
- Suppression d'un Questionnaire par l'équipe du Site: La signature est invalide et une nouvelle signature n'est plus requise. Si le questionnaire est rétabli ultérieurement, il questionnaire au statut « Signature requise » et vous devrez le vérifier et le questionnaire à nouveau.