El modelo de referencia del archivo electrónico del centro de investigación (eISF) define nombres, atributos y estructuras de registros estándar para gestionar electrónicamente los registros de ensayos clínicos en un centro de investigación. El enfoque específico en la gestión electrónica de registros es el diferenciador clave de esta iniciativa, en comparación con los modelos basados ​​en papel.

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Esta iniciativa ofrece los siguientes beneficios a los sitios de investigación que el Modelo de Referencia TMF proporciona a los patrocinadores y CRO:

• Coherencia en el mantenimiento y organización de registros
• Revisiones simplificadas para patrocinadores, CRO, auditores e inspectores
• Intercambio simplificado de registros con patrocinadores, CRO y IRB/IEC

El modelo de referencia eISF está disponible en SiteVault. Veeva colabora con sus clientes de SiteVault, las partes interesadas de los centros de investigación y otras partes interesadas en el modelo de referencia para que el modelo evolucione y se convierta en un estándar que se utilice en los centros de investigación clínica de todo el mundo. El modelo de referencia eISF está disponible para uso público y extensión a través de una licencia Creative Commons.