El modelo de referencia del archivo Centro del investigador electrónico (eISF) define nombres de registros, atributos y estructura estándar para gestionar electrónicamente los registros de ensayos clínicos en un centro de investigación centro. El enfoque específico en la gestión de registros electrónicos es el diferenciador clave de esta iniciativa, en comparación con los modelos basados en papel.

Haga clic aquí para descargar la versión actual del modelo de referencia eISF.

Esta iniciativa ofrece los siguientes beneficios a la investigación centros que el Modelo de Referencia TMF proporciona a los patrocinadores y CRO:

• Coherencia en el mantenimiento y organización de registros
• Revisiones simplificadas para patrocinadores, CRO, auditores e inspectores
• Intercambio simplificado de registros con patrocinadores, CRO y IRB/IEC

El modelo de referencia eISF está disponible en SiteVault. Veeva involucra a sus clientes SiteVault, a las partes interesadas en la investigación centro y a otras partes interesadas en el modelo de referencia para que el modelo evolucione hasta convertirse en un estándar que se utilice en la investigación clínica centros en todo el mundo. El modelo de referencia eISF está disponible para uso público y extensión a través de una licencia Creative Commons.