Wer kann diese Aufgabe erledigen?
- Administratoren
Hinweis: Der Vorgang „Studie archivieren“ kann nicht rückgängig gemacht werden. Eine Studie im Status „Archiviert“ kann nicht in einen anderen Status verschoben werden.
Die Aktion „Studie archivieren“ umfasst eine Reihe automatisierter Studienstatusprüfungen und mehrere Bestätigungen, die der Initiator der Aktion (Prüfzentrum -Administratoren) ausfüllen muss. Weitere Informationen zum Archivieren einer Studie finden Sie unter Übersicht über das Studie.
Forschungsorganisationen können jeweils nur eine Studienarchivanfrage stellen.
- Studien.
- Wählen Sie die Studie aus.
- Wählen Sie „Studie anzeigen“ aus.
- Wählen Sie Alle Aktionen (…) aus.
- Wählen Sie „Studie archivieren“ aus.
-
Überprüfen Sie die Seite
„Archivbereitschaft“
auf Folgendes:
- Es müssen keine Studienunterlagen genehmigt werden
- Keine Studiendokumente haben offene/ausstehende Workflows
- Alle Studienteilnehmer befinden sich im inaktiven Zustand
- Teamzuweisungen befinden sich im Status „Inaktiv“ (spezifisch für Studien mit digitaler Delegation).
- Es sind keine Studiendokumente als eingeschränkt gekennzeichnet
- Lösen Sie alle ausstehenden Bereitschaftsprüfungen. Wenn alle Kriterien erfüllt sind, wählen Sie Weiter aus.
- Überprüfen und vervollständigen Sie die Archivbescheinigungen.
- Füllen Sie das Feld „Datum des Studie “ aus.
- Füllen Sie das Feld „Aufbewahrungszeitraum“ aus.
- Wählen Sie „Studie archivieren“ aus.
- Überprüfen Sie den Inhalt der Bestätigung des endgültigen Studie sorgfältig.
- Wählen Sie Weiter.
Die Anzahl der Teilnehmer und Dokumente beeinflusst die Dauer der Archivierung.
