Wer kann diese Aufgabe erledigen?
- Administratoren
Hinweis: Die Archivierungsaktion einer Studie kann nicht rückgängig gemacht werden. Eine archivierte Studie kann nicht in einen anderen Status überführt werden.
Die Archivierungsaktion einer Studie umfasst eine Reihe automatisierter Statusprüfungen und mehrere Bestätigungen, die vom Initiator (Prüfzentrum ) abgeschlossen werden müssen. Weitere Informationen zum Ablauf der Archivierung einer Studie finden Sie in der Übersicht zum Studie.
Forschungsorganisationen können jeweils nur eine Anfrage für ein Studienarchiv stellen.
- Studien.
- Wählen Sie die Studie aus.
- Wählen Sie „Studie anzeigen“.
- Alle Aktionen auswählen (…).
- Studie auswählen.
-
Prüfen Sie auf der Seite
„Archivierungsbereitschaft“
Folgendes:
- Es müssen keine Studiendokumente genehmigt werden.
- Für keine Studiendokumente sind offene/ausstehende Arbeitsabläufe vorhanden.
- Alle Studienteilnehmer befinden sich im inaktiven Zustand.
- Die Teamzuweisungen befinden sich im Status „Inaktiv“ (spezifisch für Studien, die digitale Delegation nutzen).
- Es sind keine Studiendokumente als eingeschränkt gekennzeichnet.
- Schließen Sie alle noch ausstehenden Bereitschaftsprüfungen ab. Sobald alle Kriterien erfüllt sind, wählen Sie „Weiter“.
- Überprüfen und vervollständigen Sie die Archivbescheinigungen.
- Füllen Sie das Feld „ Studie “ aus.
- Füllen Sie das Feld Aufbewahrungsfrist aus.
- Studie auswählen.
- Lesen Sie den Inhalt der Bestätigung des Studie sorgfältig durch.
- Wählen Sie „Weiter“.
Die Anzahl der Teilnehmer und Dokumente beeinflusst die Archivierungsbearbeitungszeit.
