Wer kann diese Aufgabe erledigen?
- Administratoren
Hinweis: Die Aktion „Studie archivieren“ kann nicht rückgängig gemacht werden. Eine Studie im Status „Archiviert“ kann nicht in einen anderen Status verschoben werden.
Die Aktion „Studie archivieren“ besteht aus einer Reihe automatisierter Studienstatusprüfungen und mehreren Bestätigungen, die der Initiator der Aktion (Prüfzentrum -Administratoren) ausfüllen muss. Weitere Informationen dazu, was beim Archivieren einer Studie geschieht, finden Sie unter Studie – Übersicht.
- Studien.
- Wählen Sie die Studie aus.
- Wählen Sie „Studie anzeigen“ aus.
- Wählen Sie „Alle Aktionen“ (…) aus.
- Wählen Sie „Studie“ aus.
-
Überprüfen Sie die Seite
„Archivbereitschaft“
auf Folgendes:
- Es müssen keine Studienunterlagen genehmigt werden
- Keine Studiendokumente haben offene/ausstehende Workflows
- Alle Studienteilnehmer befinden sich im Status „Inaktiv“
- Teamzuweisungen befinden sich im Status „Inaktiv“ (spezifisch für Studien mit digitaler Delegation)
- Führen Sie alle ausstehenden Bereitschaftsprüfungen durch. Wenn alle Kriterien erfüllt sind, wählen Sie Weiter aus.
- Überprüfen und vervollständigen Sie die Archivbescheinigungen.
- Füllen Sie das Feld „Datum des Studie“ aus.
- Füllen Sie das Feld „Aufbewahrungszeitraum“ aus.
- Wählen Sie „Studie“ aus.
- Überprüfen Sie sorgfältig den Inhalt der Bestätigung des Abschlussarchivs der Studie.
- Wählen Sie Weiter.
Die Anzahl der Teilnehmer und Dokumente beeinflusst die Dauer der Archivierungsbearbeitung.