Erste Schritte

Überblick

Site Connect ist eine Erweiterung von Veevas Clinical Vault und bietet Prüfzentren eine standardisierte und zentrumsorientierte Benutzeroberfläche für die Zusammenarbeit mit Sponsoren und CROs. Site Connect ist ein einfacher und einheitlicher Mechanismus zum Austausch von Studieninformationen während der Start-, Durchführungs- und Abschlussphase. Die Mitarbeiter der Prüfzentrum werden von ihrem Sponsor oder ihrer CRO zur Nutzung von Site Connect eingeladen.

SiteVault Benutzer können ihren SiteVault mit Site Connect verbinden, um Dokumente an den Sponsor oder CRO hochzuladen oder Dokumente direkt aus Site Connect heraus in SiteVault zu speichern.

Weitere Informationen zu Site Connect finden Sie in der Site Connect Hilfe.

Site Connect Connect mit SiteVault verbinden

Site Connect ermöglicht es Ihnen, eine Studie mit Ihrem SiteVault zu verbinden, um Studiendokumente nahtlos auszutauschen und in Ihrem eISF abzulegen.

• Sie müssen ein Benutzer der Prüfzentrum sein und Zugriff auf eine gültige Universal Prüfzentrum Number (USN) haben.
• Für die Verbindung muss die Studie bereits in SiteVault vorhanden sein.

So verbinden Sie eine Studie in Site Connect mit einer Studie in SiteVault:

1. Navigieren Sie zu Site Connect > Prüfzentrum Startseite.
2. Klicken Sie oben rechts auf die Schaltfläche „Mit SiteVault verbinden“.
3. Geben Sie Ihre USN im Dialogfeld „Mit SiteVault verbinden“ ein.
4. Klicken Sie auf Weiter.
5. Wählen Sie die passende Studie in Ihrem SiteVault aus. Falls die Studie noch nicht in Ihrem SiteVault vorhanden ist, erstellen Sie sie SiteVault. Klicken Sie anschließend auf „Mit SiteVault verbinden“.
6. Klicken Sie auf Weiter.

Site Connect ist nun mit Ihrem SiteVault verbunden und Sie können mit dem Austausch von Studiendokumenten beginnen. In den folgenden Szenarien tritt ein Fehler auf:

• Das USN wird bereits an einem anderen Prüfzentrum für die ausgewählte Studie verwendet.
• Sie sind kein Benutzer dieser Prüfzentrum, der mit der USN in Verbindung steht.
• Sie haben keinen Zugriff auf SiteVault.

Bitte wenden Sie sich an den Site Support, falls ein Fehler auftritt.

Eingeschränkte Berechtigungen in Site Connect und SiteVault

Die Berechtigungen für Site Connect und SiteVault werden von unterschiedlichen Systemen und Administratoren verwaltet. Der Zugriff eines Benutzers auf geschützte Dokumente in einem System garantiert nicht automatisch denselben Zugriff im anderen System. Die folgende Tabelle zeigt das erwartete Verhalten bei verschiedenen Berechtigungskombinationen.

Eingeschränkte Berechtigungen	Site Connect -Verhalten	SiteVault -Verhalten
Kein eingeschränkter Zugang	Geschützte Dokumente können nicht angezeigt werden. Es können keine eingeschränkten Dokumente vom Computer hochgeladen werden. Eingeschränkte Dokumente können nicht aus SiteVault hochgeladen werden.	Geschützte Dokumente können nicht angezeigt werden. Eingeschränkte Dokumente, die über Site Connect empfangen wurden, können nicht in SiteVault gespeichert und nach der Speicherung wieder angezeigt werden.
Beschränkter Zugriff in beiden	Kann eingeschränkte Dokumente einsehen. Kann vertrauliche Dokumente vom Computer hochladen und ansehen. Geschützte Dokumente können aus SiteVault in Site Connect hochgeladen und nach dem Hochladen angezeigt werden.	Kann eingeschränkte Dokumente einsehen. In Site Connect empfangene vertrauliche Dokumente können in SiteVault abgelegt und nach dem Ablegen angezeigt werden.
Eingeschränkter Zugriff in Site Connect Kein eingeschränkter Zugriff in SiteVault	Kann eingeschränkte Dokumente einsehen. Man kann vertrauliche Dokumente vom Computer hochladen und sie nach dem Hochladen ansehen. Eingeschränkte Dokumente können nicht aus SiteVault hochgeladen werden.	Geschützte Dokumente können nicht angezeigt werden. Über Site Connect empfangene vertrauliche Dokumente können in SiteVault abgelegt, aber nach dem Ablegen nicht mehr angezeigt werden.
Kein eingeschränkter Zugriff in Site Connect Eingeschränkter Zugriff in SiteVault	Geschützte Dokumente können nicht angezeigt werden. Es können keine eingeschränkten Dokumente vom Computer hochgeladen werden. Eingeschränkte Dokumente können aus SiteVault hochgeladen werden, aber nach dem Hochladen können sie nicht mehr angezeigt werden.	Kann eingeschränkte Dokumente einsehen Eingeschränkte Dokumente, die über Site Connect empfangen wurden, können nicht in SiteVault gespeichert und nach der Speicherung wieder angezeigt werden.