Während die Dokumentenbibliothek ALLE Dokumente enthält, organisiert der Studie eBinder die Dokumente nach Studien und bietet hilfreiche Ansichten für interne und externe Nutzer, die sich speziell auf den Fortschritt der Studiendokumente konzentrieren. Der Studie eBinder ist das Äquivalent zu Ihrem eRegulatory-Ordner oder ISF aus dem Regal. Jeder Ordner stellt einen Satz von Dokumenten dar. Wenn Sie den Ordner erweitern, finden Sie alle zum Hochladen verfügbaren Dokumenttypen.

Der Studie eBinder bietet Tools zum Hochladen, Abschließen und Starten von Workflows für Dokumente.

Berechtigungen

• Mitarbeiter können die „Arbeitsansicht“ nutzen, die Dokumentversionen im Entwurfsstatus enthält. Diese Ansicht hilft dabei, Dokumente zu identifizieren, die Aufmerksamkeit erfordern.
• Externe Benutzer sind auf die „Inspektionsansicht“ beschränkt, in der nur die genehmigten und gültigen Dokumente für die ausgewählte Studie angezeigt werden.
• Prüfzentrum Viewer-Benutzer können Dokumente auf der Registerkarte „Genehmigung erforderlich“ anzeigen, haben jedoch keinen Genehmigungszugriff.