Während die Dokumentbibliothek ALLE Dokumente enthält, organisiert der Study eBinder die Dokumente nach Studien und bietet hilfreiche Ansichten für interne und externe Benutzer, die sich speziell auf den Studiendokumentenfortschritt konzentrieren. Der Study eBinder ist das Äquivalent dazu, Ihren eRegulatory-Ordner oder ISF aus dem Regal zu ziehen. Jeder Ordner stellt einen Satz von Dokumenten dar, und wenn Sie den Ordner erweitern, können Sie jeden Dokumenttyp finden, der zum Hochladen verfügbar ist.

Der Study eBinder bietet Tools zum Hochladen, Finalisieren und Starten von Workflows für Dokumente.

Berechtigungen

• Mitarbeiter haben Zugriff auf die „Arbeitsansicht“, die Dokumentversionen im Entwurfsstatus enthält. Diese Ansicht hilft dabei, Dokumente zu identifizieren, die Aufmerksamkeit erfordern.
• Externen Benutzern ist die „Inspektionsansicht“ vorbehalten, in der nur die freigegebenen und gültigen Dokumente für die ausgewählte Studie angezeigt werden.
• Studienzent Viewer-Benutzer können Dokumente auf der Registerkarte „Genehmigung erforderlich“ anzeigen, verfügen jedoch nicht über zugreifen zur Genehmigung.