- Administratoren und Prüfzentrum Mitarbeiter
Erstellen Sie einen Studie /Patienten über die Registerkarte „Studie “ oder den Studie -eBinder-Upload.
-
Navigieren Sie zu einem der folgenden Zugangspunkte (die restlichen Schritte sind gleich):
- Studie > Registerkarte „Teilnehmer“ > + Teilnehmer hinzufügen
- Studie eBinder > Hochladen > Dokument hochladen > Dokumentdetails > Teilnehmer > + Erstellen
- Geben Sie die studienspezifische ID des Teilnehmers in das Feld „ Studie -ID“ ein.
- Füllen Sie optional das Feld „Anmerkungen“ aus.
-
Wählen Sie eine der folgenden Optionen:
- Wenn Sie keinen Patienten hinzufügen, der dem Teilnehmer zugeordnet werden soll, wählen Sie Speichern aus. Es sind keine weiteren Schritte erforderlich.
- Wenn Sie einen Patienten hinzufügen, der dem Teilnehmer zugeordnet werden soll, wählen Sie die Option „Patientendetails hinzufügen“ und fahren Sie fort (bei eConsent -Studien bereits ausgewählt).
-
Füllen Sie die erforderlichen und alle zusätzlichen Felder aus.
- Hinweis: Die E-Mail-Adresse wird verwendet, um festzustellen, ob der Patient bereits existiert.
- Wählen Sie Speichern aus.
-
Wenn ein vorhandener Patient gefunden wird (basierend auf der E-Mail-Adresse), werden die vorhandenen Patienteninformationen bereitgestellt und Sie müssen entscheiden, ob Sie die vorhandenen Informationen überschreiben oder verwenden möchten.
- Wenn Sie die vorhandenen Informationen überschreiben möchten, wählen Sie „Überschreiben“ aus.
- Wenn Sie die vorhandenen Informationen verwenden möchten, wählen Sie „Vorhandene verwenden“ aus.
- Wählen Sie Speichern aus.
Erstellen eines Studie aus einem Dokument (Dokumentenbetrachter)
Führen Sie die folgenden Schritte aus, um einen Teilnehmer zu erstellen, der einem Dokument zugeordnet werden soll, während Sie sich im Dokumentbetrachter befinden oder ein Dokument aus der Dokumentbibliothek erstellen:
- Wählen Sie das Teilnehmerfeld aus.
- Wählen Sie „+ Teilnehmer erstellen“ aus.
- Geben Sie die studienspezifische ID des Teilnehmers in das Feld „ Studie -ID“ ein.
- Ordnen Sie diesem Teilnehmer optional einen Patienten zu, indem Sie aus der Dropdown-Liste „Patient“ einen vorhandenen Patienten auswählen oder auf „+ Patient erstellen“ klicken, um einen neuen Patienten zu erstellen.
- Füllen Sie die erforderlichen und alle zusätzlichen Felder aus, um den Patienten zu erstellen.
- Wählen Sie im Patientendatensatz „Speichern“ aus.
- Wählen Sie im Teilnehmerdatensatz „Speichern“ aus.
Nach der Erstellung können Sie den aktuellen Status für den Teilnehmer auswählen und alle relevanten Datumsfelder auf der Registerkarte „Screening- und Registrierungsdetails“ ausfüllen.
Teilnehmer benötigen manchmal die Unterstützung anderer, um an einer Studie teilzunehmen oder sie abzuschließen. Möglicherweise müssen Sie Dokumente mit diesen Personen teilen oder von ihnen verlangen, Formulare im Namen des Teilnehmers zu unterzeichnen. Um diese Aufgaben abzuschließen, können Sie Unterschriftendatensätze erstellen, die dem Teilnehmer zugeordnet werden. Weitere Informationen finden Sie unter „Zusätzliche Unterzeichner erstellen“.