Какво се променя?

Обменът на документи и разпространението на безопасност се преместват от Study Connect в SiteVault. Сайтовете вече ще използват Veeva Site Connect, ново приложение, което рационализира сътрудничеството с вашите спонсори.

Какво е Site Connect?

Site Connect е продукт на Veeva, собственост на спонсори/CRO, който позволява на спонсори и сайтове да си сътрудничат на едно място.

Кога ще се случи тази промяна?

Тази промяна ще влезе в сила с изданието 24R2 SiteVault, планирано за 9 август 2024 г.

Тази промяна влияе ли върху използването на SiteVault eISF?

Не. Сайтовете могат да продължат да използват SiteVault eISF, както го правят днес. Site Connect може да бъде свързан към SiteVault eISF за ефективен обмен на документи с вашия спонсор.

Какво трябва да направи вашият сайт преди пускането му?

За да се осигури непрекъснатост, всички сайтове, които в момента използват Study Connect, трябва да изпълнят следното преди 9 август 2024 г.:

1. Изпратете на вашия спонсор списък с всички членове на екипа за проучване, изискващи достъп до Site Connect. Този списък трябва да включва най-малко:
   • Име на изследването
   • Първо име
   • Фамилия
   • Имейл адрес
   • Забележка кой потребител е PI за изследването
2. Регистрирайте се и посетете един от уебинарите на изданието Site Connect 24R2, за да научите повече.
3. Прочетете всички често задавани въпроси (ЧЗВ) по-долу. Обърнете се към sitesuccess@veeva.com с допълнителни въпроси.
4. Уверете се, че вашите учебни екипи поставят отметки към Помощния център за Site Connect.

Какво ще се случи след пускането на 24R2?

След 24R2 всички членове на персонала, добавени към Site Connect от вашия спонсор, ще получат имейл „Добре дошли в Site Connect“, съдържащ връзка за достъп до Site Connect, използвайки същото VeevaID потребителско име, което използват за достъп до SiteVault. По това време цялото помощно съдържание на Site Connect ще бъде достъпно в Помощния център на Site Connect.

Видео за визуализация на Site Connect

Това кратко видео по-долу предоставя визуализация на изживяването на 24R2 Site Connect, в сила от 9 август 2024 г.

Запис на уебинар на Site Connect

Гледайте видеоклипа по-долу, за да научите повече за ключовите промени и следващите стъпки.

Често задавани въпроси

Как да гарантирам, че имам достъп до Site Connect преди 9 август 2024 г.?

Изпратете на вашия спонсор списък на всички членове на екипа за проучване, които активно обменят документи и потвърждават писма за безопасност в Study Connect. Този списък трябва да включва:

• Име на изследването
• Първо име
• Фамилия
• Имейл адрес
• Забележка кой потребител е PI за изследването

Всички членове на проучвателния екип, получили достъп до Site Connect, ще имат същите разрешения. Потвърдете със своя спонсор преди 9 август 2024 г., че членовете на екипа за проучване са създадени в Site Connect. Проверете входящата си поща за имейла Добре дошли в Site Connect след изданието 24R2.

Ами ако работя върху множество свързани проучвания с множество спонсори?

Ако работите върху повече от едно свързано проучване, трябва да установите достъп до Site Connect с всеки от вашите спонсори. Изпратете на всеки от вашите спонсори списък с всички членове на екипа за проучване, изискващи достъп до Site Connect. Този списък трябва да включва:

• Име на изследването
• Първо име
• Фамилия
• Имейл адрес
• Забележка кой потребител е PI за изследването

Преди 9 август 2024 г. потвърдете със своя спонсор, че членовете на екипа за проучване са създадени в Site Connect.

С кого да се свържа, ако имам въпроси относно тези промени?

• Преди изданието на 9 август 2024 г.: Свържете се с Site Solutions на sitesuccess@veeva.com с всякакви въпроси.
• След изданието на 9 август 2024 г.: Свържете се с вашия спонсор.

Какво ще се случи с текущите ми свързани проучвания в SiteVault Study Connect?

Свързаните проучвания, които вече съществуват в SiteVault Study Connect, автоматично ще преминат към Site Connect. Ако искате да изпращате документи към или да изтегляте от вашия SiteVault eISF, можете да свържете Site Connect към вашия SiteVault на ниво обучение.

Ще продължа ли да имам достъп до SiteVault eISF?

да Можете да продължите да използвате SiteVault eISF, както правите днес.

Мога ли да получа достъп до Site Connect от SiteVault eISF?

Ще превключвате между Site Connect и SiteVault с помощта на вашия Vault Selector.

Как да свържа Site Connect към моя SiteVault eISF?

Сайтовете могат да свържат своя SiteVault eISF към Site Connect, като изберат Свързване към SiteVault в горния десен ъгъл на началния екран на изследването в Site Connect.

1. Изберете Свързване към SiteVault.
2. Въведете своя USN и изберете Продължи. Можете да намерите своя USN в раздела Администриране > Сайтове в SiteVault.
3. Изберете изследването в SiteVault, което искате да свържете с изследването в Site Connect и изберете Продължи. Забележка: Проучването трябва вече да съществува в SiteVault, за да се появи в списъка.
4. Ще получите известие в горната част на екрана, че вашият SiteVault вече е свързан за приложимото изследване. Свързан към SiteVault също ще се покаже в горния десен ъгъл на страницата за проучване.

Къде е препоръчителното място за сайтове да намерят своя USN?

Сайтовете могат да намерят своя USN, като влязат в SiteVault и навигират до раздела Администриране > Сайтове. USN се показва в колоната USN. Ако имате достъп до повече от един сайт в SiteVault, уверете се, че сте намерили правилния USN на сайта.

Идвайки в 24R2, сайтовете също могат да намерят своя USN в горния десен ъгъл на SiteVault, докато работят в контекста на сайта. Ако работите в контекста на изследователската организация, USN ще гласи „USN: Недостъпно“. Ако имате достъп до повече от един сайт в SiteVault, моля, уверете се, че работите в правилния контекст на сайта, за да бъде показан правилният USN.

Как ще разбера, че връзката между Site Connect и SiteVault е установена?

След като завършите процеса за свързване към SiteVault, ще получите известие в горната част на екрана, че вашият SiteVault вече е свързан за приложимото изследване. Свързан към SiteVault също ще се покаже в горния десен ъгъл на страницата за проучване.

Как да използвам документи, управлявани в SiteVault, когато изпълнявам заявки за документи или изпращам допълнителни документи?

След като завършите процеса за свързване на изследване на Site Connect към SiteVault, разделът SiteVault Documents ще се покаже при завършване на действия с документи в Site Connect. Това показва документи, които вече са качени в SiteVault eISF за приложимото изследване със съответния тип документ.

Документите, изпратени и получени чрез Site Connect, ще бъдат ли автоматично налични в SiteVault в състояние Получено от спонсор/CRO, както са днес?

Потребителите на Site Connect могат ръчно да подават документи в SiteVault от Site Connect. Това действие от файл към SiteVault може да се извърши и групово. Когато документите се подават в SiteVault, те са налични в SiteVault в състояние Получено от спонсор/CRO.

Ако искате вашите спонсори/CRO също така да могат ръчно да подават документи и да качват документи от SiteVault, отидете в секцията Study Admin на проучването в Site Connect и активирайте настройката Allow Sponsor/CRO да обменя документи директно със SiteVault. Това дава на вашия спонсор възможността да подава документи директно във вашия SiteVault и да качва документи от вашия SiteVault. Забележка: Крайният потребител, който е активирал тази настройка, се проследява от спонсора. Ако този потребител е деактивиран в Site Connect, отметката от това квадратче се премахва автоматично.

Какво ще се случи с проучвания, използващи eCOA чрез Study Connect?

Всички изследвания, използващи ePRO, ще бъдат мигрирани от Study Connect в Site Connect преди 24R2. Посетете Помощния център на Veeva ePRO, за да научите повече.

Какво ще се случи с проучвания, използващи eConsent чрез Study Connect?

Всички проучвания, използващи eConsent, ще се управляват за всеки отделен случай. Екипът на Veeva Site Solutions ще се свърже със сайтовете поотделно, за да обсъди следващите стъпки.