Какво се променя?

Обменът на документи и безопасното разпространение се преместват от Study Connect в SiteVault. Cайтове вече ще използват Veeva Site Connect, ново приложение, което рационализира сътрудничеството с вашите спонсори.

Какво е Site Connect?

Site Connect е продукт на Veeva, собственост на спонсори/CRO, който позволява на спонсорите и сайтове да си сътрудничат на едно място.

Кога ще се случи тази промяна?

Тази промяна ще влезе в сила с пускането на 24R2 SiteVault, планирано за 9 август 2024 г.

Тази промяна влияе ли на използването на SiteVault eISF?

Не. Cайтове могат да продължат да използват SiteVault eISF както го правят днес. Site Connect може да бъде свързан към SiteVault eISF за ефективен обмен на документи с вашия спонсор.

Какво трябва да направи вашият сайт преди пускането му?

За да се осигури непрекъснатост, всички сайтове, които понастоящем използват Study Connect, трябва да изпълнят следното преди 9 август 2024 г.:

1. Изпратете на вашия спонсор списък с всички членове на изследователския екип, които се нуждаят от достъп до Site Connect. Този списък трябва да включва поне:
   • Име на изследването
   • Собствено име
   • Фамилия
   • Имейл адрес
   • Обозначение кой потребител е PI за изследването
2. Регистрирайте се и посетете един от уебинарите за изданието Site Connect 24R2, за да научите повече.
3. Прочетете всички често задавани въпроси (ЧЗВ) по-долу. Свържете се с нас на sitesuccess@veeva.com, ако имате допълнителни въпроси.
4. Уверете се, че вашите екипи за обучение запазват в отметките си Помощния център на Site Connect.

Какво ще се случи след пускането на 24R2?

След 24R2 всички служители, добавени към Site Connect от вашия спонсор, ще получат имейл „Добре дошли в Site Connect“, съдържащ линк за достъп до Site Connect , използвайки същото потребителско име VeevaID, което използват за достъп до SiteVault. По това време цялото помощно съдържание на Site Connect ще бъде достъпно в Помощния център на Site Connect.

Видео за преглед на Site Connect

Това кратко видео по-долу предоставя предварителен преглед на 24R2 Site Connect, считано от 9 август 2024 г.

Запис на уебинара на Site Connect

Гледайте видеото по-долу, за да научите повече за ключовите промени и следващите стъпки.

Често задавани въпроси

Как да се уверя, че имам достъп до Site Connect преди 9 август 2024 г.?

Изпратете на вашия спонсор списък с всички членове на екипа по проучването, които активно обменят документи и потвърждават писмата за безопасност в Study Connect. Този списък трябва да включва:

• Име на изследването
• Собствено име
• Фамилия
• Имейл адрес
• Обозначение кой потребител е PI за изследването

Всички членове на екипа по проучването, на които е предоставен достъп до Site Connect, ще имат едни и същи разрешения. Потвърдете със спонсора си преди 9 август 2024 г., че членовете на екипа по проучването са създадени в Site Connect. Проверете входящата си поща за имейла „ Добре дошли в Site Connect “ след издаването на 24R2.

Ами ако работя по множество свързани проучвания с множество спонсори?

Ако работите по повече от едно свързано проучване, трябва да установите достъп до Site Connect с всеки от вашите спонсори. Изпратете на всеки от вашите спонсори списък с всички членове на екипа по проучването, които се нуждаят от достъп до Site Connect. Този списък трябва да включва:

• Име на изследването
• Собствено име
• Фамилия
• Имейл адрес
• Обозначение кой потребител е PI за изследването

Преди 9 август 2024 г., потвърдете със спонсора си, че членовете на екипа по проучването са създадени в Site Connect.

С кого да се свържа, ако имам въпроси относно тези промени?

• Преди публикуването на 9 август 2024 г.: Свържете се със Cайт Solutions на sitesuccess@veeva.com, ако имате въпроси.
• След издаването на 9 август 2024 г.: Свържете се със своя спонсор.

Какво ще се случи с текущите ми свързани изследвания в SiteVault Study Connect?

Свързаните изследвания, които вече съществуват в SiteVault Study Connect, автоматично ще преминат към Site Connect. Ако искате да изпращате или изтегляте документи от вашия SiteVault eISF, можете да свържете Site Connect към вашия SiteVault на ниво изследване.

Ще продължа ли да имам достъп до SiteVault eISF?

Да. Можете да продължите да използвате SiteVault eISF както го правите днес.

Мога ли да осъществя достъп до Site Connect от SiteVault eISF?

Ще превключвате между Site Connect и SiteVault, като използвате вашия Vault Selector.

Как да свържа Site Connect към моя SiteVault eISF?

Cайтове могат да свържат своя SiteVault eISF към Site Connect, като изберат „Свързване към SiteVault“ в горния десен ъгъл на началния екран на обучението в Site Connect.

1. Изберете Свързване към SiteVault.
2. Въведете вашия USN и изберете „Продължи“. Можете да намерите вашия USN в раздела „Администрация“ > „Cайтове“ в SiteVault.
3. Изберете изследването в SiteVault, което искате да свържете с изследването в Site Connect, и изберете „Продължи“. Забележка: Изследването трябва вече да съществува в SiteVault, за да се покаже в списъка.
4. Ще получите известие в горната част на екрана, че вашият SiteVault вече е свързан за съответното проучване. „Свързан към SiteVault“ ще се покаже и в горния десен ъгъл на страницата на проучването.

Къде е препоръчителното място сайтове да намерят своя USN?

Cайтове могат да намерят своя USN, като влязат в SiteVault и отворят раздела „Администрация“ > „Cайтове“. USN се показва в колоната USN. Ако имате достъп до повече от един сайт в SiteVault, уверете се, че сте намерили правилния USN на сайта.

В 24R2, сайтове могат да намерят своя USN номер в горния десен ъгъл на SiteVault, докато работят в контекста на сайт. Ако работите в контекста на изследователската организация, USN ще показва „USN: Недостъпен“. Ако имате достъп до повече от един сайт в SiteVault, моля, уверете се, че работите в правилния контекст на сайт, за да се покаже правилният USN номер.

Как ще разбера, че връзката между Site Connect и SiteVault е установена?

След като завършите процеса на свързване със SiteVault, ще получите известие в горната част на екрана, че вашият SiteVault вече е свързан за съответното проучване. „Свързан със SiteVault“ ще се покаже и в горния десен ъгъл на страницата на проучването.

Как да използвам документи, управлявани в SiteVault, когато попълвам заявки за документи или изпращам допълнителни документи?

След като завършите процеса на свързване на проучване на Site Connect към SiteVault, разделът „ Документи на SiteVault“ ще се показва при извършване на действия с документи в Site Connect. Той показва документи, които вече са качени в SiteVault eISF за съответното проучване със съответния тип документ.

Ще бъдат ли документите, изпратени и получени чрез Site Connect, автоматично налични в SiteVault в състояние „Получено от спонсор/CRO“, както са в момента?

Потребителите на Site Connect могат ръчно да подават документи в SiteVault от Site Connect. Това действие „Подаване в SiteVault“ може да се извърши и групово. Когато документите бъдат подадени в SiteVault, те са достъпни в SiteVault в състояние „Получено от спонсор/CRO“.

Ако искате вашите спонсори/CRO също да могат ръчно да подават документи към и да качват документи от SiteVault, отидете в секцията „Настройки на Cайт“ на проучването в Site Connect и активирайте настройката „Разрешаване на спонсора/CRO да обменя документи директно със SiteVault“. Това дава възможност на вашия спонсор да подава документи директно към вашия SiteVault и да качва документи от SiteVault. Забележка: Крайният потребител, който е активирал тази настройка, се проследява от спонсора. Ако този потребител е деактивиран в Site Connect, това квадратче се премахва отметката автоматично.

Какво ще се случи с проучванията, използващи eCOA чрез Study Connect?

Всички проучвания, използващи ePRO, ще бъдат мигрирани от Study Connect в Site Connect преди 24R2. Посетете Помощния център на Veeva ePRO, за да научите повече.

Какво ще се случи с проучванията, използващи eConsent чрез Study Connect?

Всички проучвания, използващи eConsent, ще се управляват поотделно. Екипът на Veeva за решения на Cайт ще се свързва с всеки сайтове поотделно, за да обсъди следващите стъпки.