文件的认证副本定义： “原始记录的副本（无论使用何种介质类型）已经过验证（即通过注明日期的签名或通过经过验证的过程生成），具有与原件相同的信息，包括描述上下文、内容和结构的数据。” - ICH GCP 指南

SiteVault 提供了将最终文件归类为认证副本的选项。由站点/组织决定哪些文件需要为认证副本。如果文件是从电子源或电子健康记录 (EHR) 系统下载的，或者在上传到 SiteVault 之前进行了扫描，则该文件被视为源副本。如果该文件是最初捕获数据的文件（例如，如果在访问期间完成了.DOCX 文件），则该文件被视为原始源文件。

步骤 1：创建新草稿

可以通过创建新草稿，然后在定稿期间将文档认证为副本，从而将定稿文档认证为副本

1. 访问 文档库 中的文档。
2. 从所有操作菜单中，选择 + 创建草稿 。

   

3. 选择文件创建方法。

   

4. 或者，提供描述。
5. 选择 创建 。

第 2 步：完成并认证为副本

1. 访问 文档库 中的文档。
2. 从 所有操作 菜单中，选择 将状态更改为 {XXXX} ，其中 XXXX 是文档类型的最终状态。

   

3. 选择 文档日期 。
4. 或者，提供描述。
5. 从 附加操作 下拉菜单中，选择 执行复印认证 。

   

6. 选择 保存 。