在SiteVault中监控
SiteVault中的 CRA 监控步骤
介绍
本指南将引导您完成SiteVault中的监控流程。要访问本指南中的内容以及其他实用工具，请参阅 “监控”选项卡 中的 “监控/CRA” 部分。
专业提示： 要启动链接页面而不丢失指南中的位置，请右键单击链接并选择在新选项卡中打开。
SiteVault帮助
SiteVault帮助包含丰富的文章、常见问题解答，甚至视频教程，可解答您在使用过程中可能遇到的任何问题。熟悉我们的帮助系统将是您继续使用SiteVault 的宝贵技能。
- 浏览该站点以熟悉不同部分的导航。
- 使用搜索栏快速找到特定问题的答案。
- 使用聊天小部件来获得更多支持。
额外支持
如果您需要帮助，请联系我们的 Site Support 团队。
欢迎使用SiteVault监控！
欢迎使用SiteVault监控！我们的目标是为您和您的站点提供统一的工具和语言，帮助您轻松完成监控流程，确保您的研究进度按计划进行，甚至提前完成。
观看以下演示，熟悉SiteVault中的导航和工具。本指南的其余部分为每个流程提供了额外的支持和分步说明。
如果您有任何疑问，请随时联系我们的站点工作人员。
访问SiteVault
站点管理员会将您添加到SiteVault ，并授予您访问特定研究的权限。您将收到一封电子邮件，其中包含有关如何访问SiteVault帐户的详细信息。此帐户将为您提供完成文档审核所需的研究文档和系统工具的访问权限。
如果您不想重复使用现有的Vault帐户，我们建议您在请求访问站点/研究之前自行注册 VeevaID 。
一旦添加到研究中，外部用户就可以完成对处于批准或稳定状态的研究文件的监控。
访问不提供
- 可以查看处于草稿状态的任何文档。
- 能够编辑、上传或删除文档。
- 能够下载参与者源文档。
- 能够查看合同或预算等财务文件。
访问提供
- 能够查看和注释处于批准或稳定状态的文档（主要版本文档，例如 1.0 或 2.0）。
- 能够创建监控问题并请求缺失的文件。
-
报告监控员/CRA 可以访问：
- 已准备好进行监控审查的文档（包含在监控审查仪表板中）
- 等待站点回复的文件（包含在监控审查仪表板中）
- 监控问题（多个）
- 自上次监测访问以来的新文件
- 阅读并理解历史
- 监控审查仪表板
- 限制性文件（掩蔽/盲法研究）和站点业务文件需要额外的访问权限；有关更多信息，请参阅以下部分。
限制性文件
受限 文档的可见性有限，以避免泄露私人信息，或由于研究被掩盖或盲化。要查看受限文档，用户必须在研究级别授予受限访问权限。管理员可以向监察员和外部用户 授予受限访问权限 。
站点文件
监察员或外部用户可以申请访问工厂的业务流程文档，例如标准操作规程 (SOP)、工作指示或政策备忘录。这些文档存储在站点文档电子活页夹 (eBinder) 中，非工厂员工用户无法访问。但是，站点可以与监察员/外部用户以单个文档的形式 共享这些文档 ，监察员/外部用户可以通过报告访问这些文档。
查找可供审阅的文档
访问文档的方法有多种，但对于您的审查过程来说，最有效的方法是通过 Study eBinder，我们在其中创建了一个视图，可让您轻松访问所有已完成且准备审查的文档。
注意： 如果您有权访问多个站点或vaults，请确保 在vault选择器中选择了 适当的站点。
从以下选项中选择，找到可供监控审查的文档：
学习电子活页夹
导航至 “文档”>“研究电子活页夹” ，并在 “研究选择器” 中选择研究。选择“所有文档”文件夹或选择子文件夹以查看文档子集。要按监测状态筛选视图，请从以下选项卡视图中选择：
- 全部： 选定文件夹中所有已完成的文档，无论监控状态如何。
-
准备审阅：
所有文档均以“准备审阅”状态开始。任何包含新版本堆叠的文档也将以“准备审阅”状态开始。先前版本将保留其先前状态。
- 选择“发现问题”状态将提示您向站点发送问题。
- 当站点用户解决问题时，状态将更新为“问题已解决”。
-
已完成：
所选文件夹中已审核或无需监控员/外部用户审核的文档。以下状态视为“已完成”状态，但可随时更新：
- 审核无问题
- 无需审核
站点文件报告
要查看研究中心的非研究专用文件（标准操作规程、工作说明和政策备忘录），请点击研究电子文件夹列表下方的 “查看标准操作规程、政策备忘录和工作说明” 链接。此链接将引导您查看一份报告，其中包含与您共享的所有站点中心文件的链接。如果研究电子文件夹内未显示 “查看标准操作规程、政策备忘录和工作说明” 链接，则表示您尚未获得这些文件的访问权限。请与站点工作人员讨论您的访问权限选项。
图书馆
导航至 “文档”>“库” ，然后选择 “准备进行监控审核” 视图，即可查看已准备好审核的文档。请注意，此视图中不显示配置文件文档，因为它们并非特定于研究的文档。
监控员的审核仪表板
导航至 “报告”>“仪表板” ，然后打开 “监控器”的“审核仪表板” 。选择您的研究，然后 选择“可供审核的文档”小部件 。此报告显示所有可供审核的文档的列表。
审查文件
- 查看文档以获取相关信息。
- 完成审核后，从 “所有操作” 菜单中选择 “查看监控详细信息” 。
- 选择您的研究。
-
为文档的任何受影响版本选择正确的监控状态。请从以下状态中选择：
- 准备审阅： 所有文档均以“准备审阅”状态开始。任何包含新版本堆叠的文档也将以“准备审阅”状态开始。先前版本将保留其先前状态。
- 发现的问题： 已发现与文档相关的监控问题，并启动记录该问题的提示。
- 已解决的问题： 表示所有记录的问题均已由站点工作人员解决，正在等待监控人员审核解决方案。
- 无需审查： 文档处于稳定或最终状态，不需要审查。
- 已审查，无问题： 该文件已由监察员审查过，未发现任何问题。
记录文档问题或请求缺失文档
您可以通过记录问题来通知站点有关文档的问题。通过将文档的“监控状态”更改为 “发现问题” ，或选择 “请求缺失文档” （所有 Study eBinder 页面上均提供此功能）来记录问题。站点解决问题后，您将收到通知。
-
为文档分配“发现问题监控状态”，或者如果文档缺失，请选择“请求缺失文档”。
- 提供问题的详细信息。
- 选择 “开始” 。
使用问题详细信息注释文档
记录问题时，您可以使用注释工具向站点工作人员突出显示文档问题详细信息。
要查看或添加文档注释，请选择 “查看注释” 。
审查问题响应并跟踪未解决的问题
Study eBinder 还允许您查看问题的答复、跟踪未解决的问题以及发送提醒电子邮件。
当文档的“监控状态”设置为 “发现问题” 或启动“ 请求缺失文档” 流程时，系统会记录问题。您可以在任何研究电子活页夹页面中选择 “未解决的问题”， 以跟踪未解决的问题。
-
从任何 Study eBinder 页面中选择
“未解决的问题”
。
-
选择
问题编号
来查看问题详情。
-
完成所有需要的操作：
-
从
所有操作
菜单中选择：
- 编辑 以编辑详细信息中的字段
- 下载为 PDF
-
从
工作流时间线操作
菜单中选择：
- 添加参与者 以将其他站点工作人员纳入问题工作流程
- 电子邮件参与者 向所有问题工作流程参与者发送电子邮件
- 取消工作流程 以取消此问题并将此文档的监控状态恢复为准备审阅
-
从
所有操作
菜单中选择：
监控仪表板和报告
为了概览您的文档和监控活动， SiteVault提供了几种报告工具：
监控员的审核仪表板
此仪表板为标准仪表板，无法编辑。不过，您可以复制此仪表板（所有操作菜单），并根据您的偏好进行编辑。
- 导航至 报告 > 仪表板 。
- 选择 监控器的审核仪表板 。
- 选择并应用研究过滤器（首次访问时需要，根据需要进行编辑）。
- 选择图块中的数据或图像以访问提供概览的报告（适用于大多数图块）。
标准监测报告
SiteVault提供预设的标准报告，其中包含监控人员经常需要的数据和工具。标准报告无法编辑。但是，您可以复制报告（“所有操作”菜单 > “复制记录”），并根据自己的偏好进行编辑。
- 导航至 “报告”>“报告” 。
- 查看可用报告列表。 “描述” 列提供每个报告数据的详细信息。
- 选择一个报告来查看数据。
-
所有操作菜单提供以下操作：
- 在后台运行
- 复制记录（复制报告并根据您的喜好进行编辑）
- 导出选项
- 审计线索
- 共享设置
创建报告
您可以根据自己的喜好创建自己的SiteVault报告。
- 导航至 “报告”>“报告” 。
- 选择右上角的 + 创建 按钮。
- 选择 + 报告 。
- 选择报告类型。这将决定下一页可用的数据。
- 如果需要，请填写所有必填字段。
- 为报告提供名称。如果跳过此步骤，您可以在保存报告时输入这些详细信息。
- 或者，提供报告的描述。
- 选择首选格式。
- 选择继续。
- 或者，创建任何首选公式字段。
- 或者，创建任何首选条件字段。
- 或者，填写任何首选的过滤器详细信息。
- 查看高级选项以了解任何适用的工具/设置。
- 选择 “运行” 以运行报告。
- 如果您对报告设置满意或想稍后返回，请选择 “保存” 。
通知
当站点工作人员完成您的问题解决请求时，您将通过电子邮件和SiteVault收到通知。如果站点工作人员在评论中提及您，您也会收到通知。
要查看您的通知，请选择SiteVault右上角的通知铃。您可以选择列表中的“查看全部”链接，在单个页面上查看所有通知以及任何未完成的任务或注释提及。
