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关于文档工作流程和状态更改

工作流和状态更改用于更新文档状态、将文档认证为副本或获取文档上的电子签名。分配给您的任何工作流任务都显示在“主页”选项卡中的“我的任务”视图中。完成工作流任务可能需要您采取行动,例如提供电子签名、接受联网学习邀请或验证您是否已阅读并理解文档。

您可以通过工作流程发送文档或应用状态更改操作将文档从一个状态移至另一个状态。这些操作可以从 文档库 Study eBinder 进行。

  • SiteVault 文档状态变化:
    • 将状态更改为(最终状态): 将文档推进至稳定状态。此状态更改包括执行复印件认证的选项。
    • 将状态更改为内部审核: 表明该文件处于内部审核状态。
    • 将状态更改为“发起人审核中”: 表明该文件正在发起人审核中。
  • SiteVault 文档工作流程:
    • 认证为副本: 认证该文件为副本。
    • 删除注释: 从文档中删除任何 SiteVault 注释。
    • 发送以进行电子签名批准: 将一份或多份文件发送给多个签名人以批准记录(不受PI监督)。
    • 发送 PI 电子签名: 将文档发送给您的研究首席研究员 (PI) 进行电子签名。有关可发送 PI 电子签名的文档的信息,请参阅文档类型参考电子表格。
    • 发送以供阅读和理解: 向研究团队成员发送一份或多份研究文件。每个收件人必须确认他们已阅读并理解每份研究文件。
    • 发送以供审核: 将一份或多份文档发送给可以使用注释工具提供反馈的同事。

注意 SiteVault 中的电子签名是非生物识别的,需要应用两个不同的组件(用户 ID 和密码),并符合美国食品药品监督管理局 (FDA) 21 CFR 第 11 部分第 11.200 节对非基于生物识别的电子签名的要求。

有关电子签名的更多信息,请参阅 使用电子签名

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