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关于文档工作流程和状态更改

工作流和状态更改用于更新文档状态、将文档认证为副本或获取文档上的电子签名。分配给您的任何工作流任务都会显示在主页选项卡中的我的任务视图中。

SiteVault文档工作流程

  • 发送电子签名批准: 将一份或多份文件发送给多个签名人以批准记录(而非PI监督)。
  • 发送以供研究者电子签名: 将文件发送给研究的首席研究员 (PI) 进行电子签名。有关可发送以供研究者电子签名的文件的信息,请参阅文档类型参考电子表格。
  • 发送以供阅读和理解: 向研究团队成员发送一份或多份研究文件。每个收件人必须确认他们已阅读并理解每份研究文件。
  • 发送以供审核: 将一份或多份文档发送给可以使用注释工具提供反馈的同事。
  • 认证为副本: 认证文件为副本。上传文件时可用。
  • 删除注释: 从文档中删除所有SiteVault注释。

有关使用文档工作流程的更多信息,请参阅 eISF 帮助选项卡中的以下文章。

SiteVault文档状态更改

  • 将状态更改为(最终状态): 将文档推进至稳定状态。此状态更改包括执行复印认证的选项。
  • 将状态更改为内部审核: 表明该文件处于内部审核状态。
  • 将状态更改为“发起人审核中”: 表明该文件正在发起人审核中。
状态改变

注意 SiteVault中的电子签名是非生物识别的,需要应用两个不同的组件(用户 ID 和密码),并符合美国食品药品管理局 (FDA) 21 CFR 第 11 部分第 11.200 节对非基于生物识别的电子签名的要求。

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