当您熟悉 SiteVault 和本文档时,了解不同类型的用户、他们的系统角色和访问级别可能会有所帮助。
站点可以独立注册 SiteVault,也可以成为研究组织的一部分。研究组织可以访问一个或多个站点。组织内的用户可以在不同的站点拥有不同的系统角色。
网站用户
- 站点管理员: 具有此系统角色的用户可以查看和管理所有信息和文档、调整设置以及在站点级别添加新用户。
- 站点工作人员: 所有非行政研究人员的基本系统角色。具有此系统角色的用户可以创建文档、管理研究参与者并为其分配的研究发送 eConsent 文档。
- 站点外部: 提供对 SiteVault 的只读访问权限。用户可以添加到研究记录中以查看有限的研究级文档和数据。
- 站点查看者(所有研究): 具有此角色的站点工作人员可以编辑字段并创建其所负责的研究的新文档草稿,以及参与相关工作流程。
- 无访问权限: 删除用户对该网站的访问权限。
研究机构用户
- 研究组织管理员: 此角色提供对 SiteVault 中所有数据和功能的完全访问权限。具有此系统角色的用户可以创建和管理整个研究组织(如果适用,跨多个站点)的用户帐户。
- 研究机构人员: 这是所有非行政研究人员的基本系统角色。提供对研究机构级别信息的只读访问权限。
- 研究组织外部: 这是监控员、CRA 或审计员的系统角色。不提供对任何研究组织级数据和文档的访问权限。
附加权限
站点工作人员还可以为其角色添加额外权限,以满足站点或组织的业务需求。
- 患者和招募: 访问特定地点和研究组织范围内的患者记录。
- 站点概况: 访问 IRB/EC、实验室、赞助商和研究产品的站点特定概况信息。
- 预算和合同: 查看站点的所有研究记录并有权管理站点的所有法律/财务研究文件。