SiteVault工作流网络研讨会
欢迎参加我们于 2025 年 5 月 20 日举办的 30 分钟SiteVault文档工作流网络研讨会。 了解更多信息并立即注册！
工作流和状态变更用于更新文档状态、将文档认证为副本或获取文档的电子签名。分配给您的工作流任务显示在 SiteVault“主页”选项卡的 “我的任务” 视图中。
查看 文档类型电子表格 以确定每个SiteVault文档类型可用的工作流。
文档工作流程概述
在表格下方，您可以找到有关每个工作流程的更多信息以及指向各个工作流程帮助页面和补充信息的链接。
| 工作流程 | 描述 |
|---|---|
| 发送电子签名审批 | 收集需要一个或多个签名才能批准的文档的电子签名。不用于PI监督。 |
| 发送电子签名 | 适用于因特定原因（通常在表格上注明）而需要电子签名的文件类型。 例如：简历、财务披露文件和知情同意书（已签名）。 |
| 发送以供研究人员电子签名 | 将文件发送给一位或多位研究调查员进行电子签名。适用于需要PI电子签名（通常在表格上注明）的文件类型。 例如，1572 或同等文件、IB 接受书、授权委托书和方案签名页。 |
| 发送以供阅读和理解 | 向研究团队成员发送一份或多份研究文件。每位接收者必须确认已阅读并理解每份研究文件。 |
| 发送以供审核 | 将一份或多份文档发送给可以使用注释工具提供反馈的同事。 |
启动工作流程
工作流程从 文档查看器 > 工作流程操作 菜单（见图）或 站点和研究 eBinders 中的 文档操作菜单 (...) 启动。
电子签名工作流程
SiteVault中的电子签名工作流程使临床研究站点能够以电子方式签署符合 FDA 21 CFR 第 11 部分和 GCP 要求的监管及研究相关文件。这消除了使用湿墨签名和手动处理文档的需要。
采用的主要好处
- 法规遵从性： 完全符合电子签名法规。
- 效率： 减少签署文件的周转时间。
- 审计准备： 提供清晰、可追踪的签名历史记录。
- 远程可访问性： 可从任何位置签名，减少延迟。
注意 SiteVault中的电子签名是非生物识别的，需要应用两个不同的组件（用户 ID 和密码），并符合美国食品药品管理局 (FDA) 21 CFR 第 11 部分第 §11.200 节对非基于生物识别的电子签名的要求。
想要了解更多？
如何在SiteVault中使用电子签名
电子签名功能摘要
启动和完成多文档工作流程
审核工作流程
审查工作流程允许站点工作人员、监控人员和其他利益相关者在文档最终定稿之前，在SiteVault中对其进行审查和评论。这确保了文档的准确性并符合研究要求。
采用的主要好处
- 简化协作： 实现实时反馈并减少文档修订。
- 提高准确性： 确保文件在定稿前符合研究和监管要求。
- 减少延迟： 消除来回的电子邮件和手动审核流程。
想要了解更多？
阅读并理解工作流程
“阅读并理解”工作流程可确保站点工作人员确认并理解关键文件，例如标准操作程序 (SOP) 和研究方案。该工作流程可跟踪完成情况，并提供可供审计的合规性文件。
采用的主要好处
- 提高合规性： 确保员工了解并理解重要文件。
- 审计准备： 提供清晰的确认记录。
- 效率： 自动跟踪和提醒以防止延误。
想要了解更多？
如何使用阅读和理解工作流程
阅读并理解功能摘要
启动和完成多文档工作流程
SiteVault文档状态更改
- 将状态更改为（最终状态）： 将文档推进至稳定状态。此状态更改包含执行“复印件认证”的选项。
- 将状态更改为内部审查： 表明该文件处于内部审查状态。
- 将状态更改为“发起人审核中”： 表明该文件正在发起人审核中。
