eISF

电子研究者机构文件（eISF）参考模型定义了用于在研究机构以电子方式管理临床试验记录的标准记录名称、属性和结构。与纸质记录模型相比，该计划的关键区别在于其对电子记录管理的特别关注。

点击这里下载当前版本的eISF参考模型 。

该举措为研究机构带来了 TMF参考模型 为申办方和CRO提供的以下益处：

• 记录保存和组织的一致性
• 简化申办方、合同研究机构、审计师和检查员的审查流程
• 简化与申办方、合同研究组织和伦理审查委员会/独立伦理委员会的记录交换

eISF参考模型已在SiteVault中提供。Veeva 与其SiteVault客户、研究机构利益相关者以及其他参考模型利益相关eISFVeeva，共同推动该模型的发展，使其成为全球临床研究机构普遍采用的标准。eISF 参考模型采用 知识共享 许可协议，可供公众使用和扩展。