eISF

了解如何创建 eBinder 以及上传和管理文档

创建并完成文件

SiteVault 为您提供了多种上传和完成站点或研究组织所需的所有文档的方法。在此页面上,您将找到用于管理文档进度的工具以及创建和完成文档的步骤的简要概述。

文档生命周期、工作流和状态变化

文档定稿的过程是通过将文档从其 起始状态 (草稿或从赞助商/CRO 收到)进展到其 稳定状态 (当前、最终等)来完成的。SiteVault 使用生命周期、工作流和状态更改来完成此过程。

  • 当您在 SiteVault 中创建新文档时,将根据文档类型为该文档分配生命周期。
  • 根据您采取的操作(工作流、状态变化等),文档会经历一系列生命周期状态(或 状况 )。
  • 工作流可以包括多个步骤,而状态改变是直接的状态到状态的操作。
  • 处于草稿状态的文档通常需要额外的审核、更新或批准。
  • 处于稳定状态的文件被视为官方学习记录,可供监控审查。
  • 当文档的新版本最终确定后,文档可以移至“已取代”状态。当您堆叠文档版本时,此操作会自动发生。

创建并完成文档任务

本节中的信息旨在为创建新文档和将文档移至稳定状态提供指导。如果您要添加 SiteVault 中已存在的文档的更新版本, 请改为升级该文档

从上传的文件创建新文档

您可以从文档库或 Study eBinder 创建文档。上传到库中的文档处于草稿状态; 上传到 Study eBinder 的文档可以在上传过程中转为稳定状态。

  • 有关将文件上传至 Study eBinder 的步骤,请参阅 Study eBinder
  • 有关将文档上传到库的步骤,请参阅 文档库

将文档移至稳定(最终)状态

将文档移至稳定状态可确保只有具有查看文档稳定状态版本权限的用户(例如,发起人、监察员或研究参与者)才能查看这些文档。

来自文档库

  1. 在库中找到并选择该文档。
  2. 所有操作 菜单中,选择 将状态更改为 {XXXX} ,其中 XXXX 是文档类型的最终状态。
  3. 填写 文档日期 字段。
  4. 其他操作
    • 如果不需要进一步操作,请选择 保存 以完成该过程。
    • 如果需要复印件认证,请选择 执行复印件认证
      • 完成复印件认证。
      • 选择 “保存” 以完成该过程。

来自研究电子活页夹

  1. 在 eBinder 中找到该文档。
  2. 文档操作 菜单 (...) 中,选择 将状态更改为 {XXXX} ,其中 XXXX 是文档类型的最终状态。
  3. 填写 文档日期 字段。
  4. 附加操作:
    • 如果不需要进一步操作,请选择 保存 以完成该过程。
    • 如果需要复印件认证,请选择 执行复印件认证
      • 完成复印件认证。
      • 选择 “保存” 以完成该过程。
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