常规 eConsent 工作流程

创建 eConsent 表格并让参与者同意使用 Veeva eConsent 进行研究的过程采用以下一般步骤：

#	步	角色	操作	帮助
如果您的研究与临床运营中的申办方研究相关，请按照 步骤 1 和 1a 进行操作。如果您的研究与申办方研究无关，请按照 步骤 1 操作 并继续执行 步骤 2 。
1	创建表单	赞助商或现场工作人员	在 Vault 中创建 ICF。 在 Veeva eConsent 编辑器中编辑和自定义 ICF。您可以自定义表单以包含问题和答案、添加媒体或调整签名要求。 批准 Vault 中的 ICF。	eConsent 在临床操作帮助中创作 创建、编辑和批准 eConsent 表格 使用临床操作帮助中的 Veeva eConsent 编辑器
1a	分享表格 （选修的）	赞助商和现场工作人员 （如果使用与赞助商相关的表格）	使用 Connected Studies 与网站共享表格。 如果有必要，站点工作人员可以使用 Veeva eConsent 编辑器对 ICF 进行站点特定的编辑。	相关研究 使用临床操作帮助中的 Veeva eConsent 编辑器
2	IEC/IRB 审查	现场工作人员	复制并分享ICF的预览链接，以方便 IEC/IRB 审查。	预览和共享 eConsent 表单
3	发送表单	现场工作人员	从 SiteVault 将 ICF 发送给参与者及其签名人（如果需要更多签名人）。参与者可以注册一个 MyVeeva for Patients 帐户以远程同意，也可以亲自到您的站点同意。	同意参与者
4	签署表格	参与者和签署者	参与者和签署人可以通过远程方式或亲自到您的现场审查、签署并提交 MyVeeva for Patients 中的 ICF。	MyVeeva for Patients 帮助中的 同意书 同意参与者
5	副署表格	现场工作人员	现场工作人员在SiteVault处对已完成的ICF进行会签。	副署 eConsent 表格
6	评价回复	场地和赞助商工作人员	如果 ICF 中包含问题，请查看其中的响应数据。 如果 ICF 由申办方创建并与其相连，则匿名响应数据也会发送到申办方的临床运营 Vault。	查看和报告 eConsent 表单回复

其他工作流程

您还可以了解有关 eConsent 表单相关的以下工作流程的更多信息：

• 处理拒绝的 eConsent 表格
• 取消 eConsent 表格
• 翻译 eConsent 表格