eISF

Дізнайтеся, як створити електронну підшивку, завантажити та керувати документами

Обмеження видимості документа (сліпі/замасковані дослідження)

Функція «Обмежений документ» дозволяє сайтам обмежувати видимість документів певним користувачам, призначеним для дослідження. Цю функцію призначено для використання в сліпих/замаскованих дослідженнях, де певні документи (наприклад, інформація про рандомізацію) повинні залишатися прихованими від більшого персоналу дослідження. Обмеження документів і персоналу – це двоетапний процес, який включає спочатку позначення окремих документів дослідження як обмежених, а потім надання доступу до документів обмеженого доступу окремим співробітникам дослідження. Лише співробітники дослідження, які мають доступ до документів з обмеженим доступом, можуть переглядати документи дослідження, позначені як обмежені.

Пояснення щодо документів з обмеженим доступом

Резюме

  • Документи з обмеженим доступом бачать лише персонал або монітори/зовнішні користувачі, яким надано доступ до документів з обмеженим доступом на рівні дослідження. Щоб переглядати документи з обмеженим доступом, адміністратори також повинні отримати доступ до документів з обмеженим доступом на рівні навчання.
  • Адміністратори можуть надати або скасувати доступ співробітника дослідження (включаючи себе) або контролювати/зовнішнього користувача доступ до обмежених документів. Надання/скасування обмеженого доступу має здійснюватися для кожного користувача, для кожного дослідження.
  • Адміністратори та співробітники дослідження, які мають доступ до документів з обмеженим доступом для дослідження, можуть:
    • Переглядайте, редагуйте та затверджуйте/оформлюйте обмежені документи для дослідження
    • Завантажуйте документи з обмеженнями через Study eBinder
    • Увімкніть обмеження документа в меню «Дії з документом».
  • Усі документи, що стосуються дослідження, можуть бути обмежені; Не можна обмежувати документи, що не стосуються конкретного навчання/кількох досліджень, наприклад резюме, ліцензії тощо.
  • Документи з обмеженим доступом не можна надсилати в робочі процеси.
  • Перш ніж завершити архівування дослідження, усі документи дослідження з обмеженим доступом мають бути необмеженими (змінено на Без обмежень). Дія «Архів дослідження» включає перевірку документів з обмеженим доступом.
  • Документи з обмеженим доступом можна обмінювати через Site Connect, однак важливо зазначити, що для повної видимості та функціональності обмеженого доступу в обох середовищах підключений користувач повинен мати доступ до документів з обмеженим доступом як у Site Connect, так і в SiteVault. Щоб отримати додаткові відомості про діяльність і дозволи Site Connect, перегляньте SiteVault і Site Connect.

Позначте документ як обмежений або не обмежений

Персональні користувачі, яким надано доступ до обмежених документів, можуть позначати документи як обмежені:

  • Встановлення для поля Restricted значення Yes під час завантаження документа в Study eBinder
  • Вибір «Змінити на обмежено» в меню «Дії з документом».

З Study eBinder Upload

Щоб завантажити документ у Study eBinder як Restricted, виберіть Yes у полі Restricted під час процесу завантаження.

Обмежене завантаження

З документа/Усі дії

Щоб увімкнути режим обмеження для документа, перейдіть до документа та виберіть Змінити на Обмежений або Змінити на Не обмежений у меню Дії (…).

Обмежено – дії з документами

Надати або скасувати доступ до документів з обмеженим доступом

Адміністратори можуть надавати або скасовувати доступ користувачам до документів із обмеженим доступом (включно з власними) під час додавання або редагування навчальних завдань для персоналу, моніторингу та зовнішнього користувача на вкладках « Дослідження» або «Адміністрування».

З дослідження

Адміністратори можуть надавати або скасовувати доступ на рівні дослідження до документів із обмеженим доступом на вкладках «Дослідження» для:

  • Персонал під час додавання або редагування командного призначення в розділі «Дослідження» > «Команда».
  • Монітори та зовнішні користувачі під час додавання або редагування навчального завдання з «Дослідження» > «Моніторинг і аудитори»
Обмежений доступ до дослідження

Від адміністрації

Адміністратори можуть надати або скасувати доступ на рівні навчання до документів із обмеженим доступом на вкладці «Адміністрування» для:

  • Персонал під час створення користувача або додавання навчального завдання з Адміністрування > Персонал
  • Монітори та зовнішні користувачі під час створення користувача або додавання доступу до сайту та навчального завдання з Адміністрування > Монітори та зовнішні користувачі
Заборонено адмініструванням

Обмежені дозволи в Site Connect і SiteVault

Дозволи Site Connect і SiteVault управляються різними системами та адміністраторами; Доступ користувача до документів з обмеженим доступом в одній системі не гарантує, що такий самий доступ буде призначено в іншій. Очікувана поведінка на основі різних комбінацій дозволів див. у таблиці нижче.

Обмежені дозволи Поведінка Site Connect Поведінка SiteVault
Без обмеження доступу
  • Неможливо переглянути обмежені документи.
  • Неможливо завантажити обмежені документи з комп'ютера.
  • Неможливо завантажити обмежені документи з SiteVault.
  • Неможливо переглянути обмежені документи.
  • Неможливо подати документи з обмеженим доступом, отримані на Site Connect до SiteVault і переглянути їх після подання.
Обмежений доступ в обох
  • Може переглядати документи з обмеженим доступом.
  • Може завантажувати обмежені документи з комп’ютера та переглядати їх.
  • Може завантажувати обмежені документи з SiteVault у Site Connect і переглядати їх після завантаження.
  • Може переглядати документи з обмеженим доступом.
  • Може зберігати документи з обмеженим доступом, отримані на Site Connect до SiteVault і переглядати їх після подання.

Обмежений доступ у Site Connect

Немає обмеженого доступу в SiteVault

  • Може переглядати документи з обмеженим доступом.
  • Може завантажувати обмежені документи з комп’ютера та переглядати їх після завантаження.
  • Неможливо завантажити обмежені документи з SiteVault.
  • Неможливо переглянути обмежені документи.
  • Може зберігати документи з обмеженим доступом, отримані в Site Connect до SiteVault, але не переглядати їх після того, як вони будуть подані.

Немає обмеженого доступу в Site Connect

Обмежений доступ у SiteVault

  • Неможливо переглянути обмежені документи.
  • Неможливо завантажити обмежені документи з комп'ютера.
  • Може завантажувати обмежені документи з SiteVault, але не може переглядати їх після завантаження.
  • Може переглядати документи з обмеженим доступом
  • Неможливо подати документи з обмеженим доступом, отримані на Site Connect до SiteVault і переглянути їх після подання.
SiteVault
Зворотній зв'язок