Функція «Обмежений документ» дозволяє сайтам обмежувати видимість документів певним користувачам, призначеним для дослідження. Цю функцію призначено для використання в сліпих/замаскованих дослідженнях, де певні документи (наприклад, інформація про рандомізацію) повинні залишатися прихованими від більшого персоналу дослідження. Обмеження документів і персоналу – це двоетапний процес, який включає спочатку позначення окремих документів дослідження як обмежених, а потім надання доступу до документів обмеженого доступу окремим співробітникам дослідження. Лише співробітники дослідження, які мають доступ до документів з обмеженим доступом, можуть переглядати документи дослідження, позначені як обмежені.

Резюме
- Документи з обмеженим доступом бачать лише персонал або монітори/зовнішні користувачі, яким надано доступ до документів з обмеженим доступом на рівні дослідження. Щоб переглядати документи з обмеженим доступом, адміністратори також повинні отримати доступ до документів з обмеженим доступом на рівні навчання.
- Адміністратори можуть надати або скасувати доступ співробітника дослідження (включаючи себе) або контролювати/зовнішнього користувача доступ до обмежених документів. Надання/скасування обмеженого доступу має здійснюватися для кожного користувача, для кожного дослідження.
-
Адміністратори та співробітники дослідження, які мають доступ до документів з обмеженим доступом для дослідження, можуть:
- Переглядайте, редагуйте та затверджуйте/оформлюйте обмежені документи для дослідження
- Завантажуйте документи з обмеженнями через Study eBinder
- Увімкніть обмеження документа в меню «Дії з документом».
- Усі документи, що стосуються дослідження, можуть бути обмежені; Не можна обмежувати документи, що не стосуються конкретного навчання/кількох досліджень, наприклад резюме, ліцензії тощо.
- Документи з обмеженим доступом не можна надсилати в робочі процеси.
- Перш ніж завершити архівування дослідження, усі документи дослідження з обмеженим доступом мають бути необмеженими (змінено на Без обмежень). Дія «Архів дослідження» включає перевірку документів з обмеженим доступом.
- Документи з обмеженим доступом можна обмінювати через Site Connect, однак важливо зазначити, що для повної видимості та функціональності обмеженого доступу в обох середовищах підключений користувач повинен мати доступ до документів з обмеженим доступом як у Site Connect, так і в SiteVault. Щоб отримати додаткові відомості про діяльність і дозволи Site Connect, перегляньте SiteVault і Site Connect.
Позначте документ як обмежений або не обмежений
Персональні користувачі, яким надано доступ до обмежених документів, можуть позначати документи як обмежені:
- Встановлення для поля Restricted значення Yes під час завантаження документа в Study eBinder
- Вибір «Змінити на обмежено» в меню «Дії з документом».
З Study eBinder Upload
Щоб завантажити документ у Study eBinder як Restricted, виберіть Yes у полі Restricted під час процесу завантаження.

З документа/Усі дії
Щоб увімкнути режим обмеження для документа, перейдіть до документа та виберіть Змінити на Обмежений або Змінити на Не обмежений у меню Дії (…).

Надати або скасувати доступ до документів з обмеженим доступом
Адміністратори можуть надавати або скасовувати доступ користувачам до документів із обмеженим доступом (включно з власними) під час додавання або редагування навчальних завдань для персоналу, моніторингу та зовнішнього користувача на вкладках « Дослідження» або «Адміністрування».
З дослідження
Адміністратори можуть надавати або скасовувати доступ на рівні дослідження до документів із обмеженим доступом на вкладках «Дослідження» для:
- Персонал під час додавання або редагування командного призначення в розділі «Дослідження» > «Команда».
- Монітори та зовнішні користувачі під час додавання або редагування навчального завдання з «Дослідження» > «Моніторинг і аудитори»

Від адміністрації
Адміністратори можуть надати або скасувати доступ на рівні навчання до документів із обмеженим доступом на вкладці «Адміністрування» для:
- Персонал під час створення користувача або додавання навчального завдання з Адміністрування > Персонал
- Монітори та зовнішні користувачі під час створення користувача або додавання доступу до сайту та навчального завдання з Адміністрування > Монітори та зовнішні користувачі

Обмежені дозволи в Site Connect і SiteVault
Дозволи Site Connect і SiteVault управляються різними системами та адміністраторами; Доступ користувача до документів з обмеженим доступом в одній системі не гарантує, що такий самий доступ буде призначено в іншій. Очікувана поведінка на основі різних комбінацій дозволів див. у таблиці нижче.
Обмежені дозволи | Поведінка Site Connect | Поведінка SiteVault |
---|---|---|
Без обмеження доступу |
|
|
Обмежений доступ в обох |
|
|
Обмежений доступ у Site Connect Немає обмеженого доступу в SiteVault |
|
|
Немає обмеженого доступу в Site Connect Обмежений доступ у SiteVault |
|
|