Загальний eConsent Робочий процес

Процес створення eConsent форм і згоди учасників на участь у дослідженні за допомогою Veeva eConsent передбачає такі загальні кроки:

#	Крок	роль	Дії	Довідка
Якщо ваше дослідження пов’язане з дослідженням спонсора в розділі «Клінічні операції», виконайте кроки 1 і 1а. Якщо ваше дослідження не пов’язане з дослідженням спонсора, виконайте крок 1 і перейдіть до кроку 2.
1	Створити форму	Спонсор або персонал сайту	Створіть ICF в Vault. Відредагуйте та налаштуйте ICF в редакторі Veeva eConsent. Ви можете налаштувати форму, щоб включити запитання та відповіді, додати медіафайли або налаштувати вимоги до підпису. Затвердити ICF в Vault.	eConsent Авторство в довідці Clinical Operations Створення, редагування та затвердження eConsent форм Використання редактора Veeva eConsent у довідці Clinical Operations
1а	Поділитися формою (необов'язково)	Спонсор і співробітники сайту (Якщо використовується форма, пов’язана зі спонсором)	Поділіться формою з сайтом за допомогою Connected Studies. Співробітники сайту можуть у разі необхідності вносити зміни до ICF за допомогою редактора Veeva eConsent.	Підключені дослідження Використання редактора Veeva eConsent у довідці Clinical Operations
2	Огляд IEC/IRB	Персонал сайту	Скопіюйте та поділіться посиланням попереднього перегляду ICF, щоб полегшити перегляд IEC/IRB.	Попередній перегляд і спільний доступ до форми eConsent
3	Відправити форму	Персонал сайту	Надішліть ICF учаснику та його підписантам (якщо потрібні додаткові підписанти) з SiteVault. Учасник може або зареєструвати обліковий запис MyVeeva for Patients, щоб дати згоду віддалено, або особисто на вашому сайті.	Згодні учасники
4	Форма підпису	Учасники та Підписанти	Учасники та підписанти переглядають, підписують і надсилають ICF за номером MyVeeva for Patients віддалено або особисто на вашому сайті.	Форми згоди в довідці MyVeeva for Patients Згодні учасники
5	Форма контрпідпису	Персонал сайту	Співробітники сайту підписують заповнений ICF в SiteVault.	Контрасигнування eConsent Форми
6	Огляд відповідей	Сайт і персонал спонсора	Перегляньте дані відповіді з ICF, якщо вони містять запитання. Якщо ICF створено спонсором і підключено до нього, деідентифіковані дані відповіді також надсилаються до відділу клінічних операцій спонсора Vault.	Перегляд відповідей на форму eConsent та звітування про них

Додаткові робочі процеси

Ви також можете дізнатися більше про такі робочі процеси, пов’язані з формами eConsent:

• Обробку відхилено eConsent форм
• Скасування eConsent форм
• Переклад eConsent форм