Заверенная копия документа Определение: «Копия (независимо от типа используемого носителя) оригинальной записи, которая была проверена (например, датированной подписью или путем создания с помощью проверенного процесса) на наличие той же информации, включая данные, описывающие контекст, содержание и структуру, что и оригинал». - Руководство ICH для GCP

SiteVault предоставляет возможность классификации завершенных документов как заверенных копий. исследовательский центр/организация должны определить, какие документы должны быть заверенными копиями. Документ считается копией источника, если он был загружен из электронного источника или системы электронных медицинских карт (EHR) или если он был отсканирован перед загрузкой в ​​SiteVault. Документ считается оригинальным исходным документом, если это файл, в котором изначально были получены данные (например, если файл.DOCX был заполнен во время визита).

Шаг 1: Создайте новый черновик

Окончательный документ можно заверить как копию, создав новый черновик, а затем заверив документ как копию во время завершения.

1. Доступ к документу в Библиотеке документов.
2. В меню «Все действия» выберите «+ Создать черновик».

   

3. Выберите способ создания файла.

   

4. При желании предоставьте описание.
5. Выберите Создать.

Шаг 2: Завершите и подтвердите как копию

1. Доступ к документу в Библиотеке документов.
2. В меню «Все действия» выберите «Изменить статус на {XXXX}», где XXXX — окончательный статус типа документа.

   

3. Выберите дату документа.
4. При желании предоставьте описание.
5. В раскрывающемся списке Дополнительные действия выберите Выполнить копирование сертификации.

   

6. Выберите Сохранить.