По мере знакомства с SiteVault и этой документацией вам может быть полезно понять различные типы пользователей, их системные роли и уровни доступа.

Сайт может самостоятельно зарегистрироваться на SiteVault или они могут быть частью исследовательской организации. Исследовательские организации имеют доступ к одному или нескольким сайтам. Пользователи внутри организации могут иметь разные системные роли на разных сайтах.

Пользователи сайта

• Администратор сайта: пользователи с этой системной ролью могут просматривать и управлять всей информацией и документами, изменять настройки и добавлять новых пользователей на уровне сайта.
• Site Staff: Базовая системная роль для всех неадминистративных исследовательских сотрудников. Пользователи с этой системной ролью могут создавать документы, управлять участниками исследования и отправлять eConsent документы для назначенных им исследований.
• Сайт внешний: Предоставляет доступ только для чтения к SiteVault. Пользователь может быть добавлен в записи исследования для просмотра ограниченных документов и данных на уровне исследования.
• Наблюдатель сайта (все исследования): сотрудники сайта с этой ролью могут редактировать поля и создавать новые проекты документов по исследованиям, за которые они закреплены, а также участвовать в соответствующих рабочих процессах.
• Нет доступа: закрывает доступ пользователя к сайту.

Исследовательские организации Пользователи

• Администратор исследовательской организации: эта роль обеспечивает полный доступ ко всем данным и функциональным возможностям в SiteVault. Пользователи с этой системной ролью могут создавать и управлять учетными записями пользователей для всей исследовательской организации (на нескольких сайтах, если применимо).
• Сотрудники исследовательской организации: Это базовая системная роль для всех неадминистративных сотрудников исследовательской организации. Предоставляет доступ только для просмотра к информации на уровне исследовательской организации.
• Исследовательская организация Внешняя: Это системная роль для мониторов, CRA или аудиторов. Не предоставляет доступа к каким-либо данным и документам на уровне исследовательской организации.

Разрешения на добавление

Сотрудники объекта также могут иметь дополнительные разрешения, добавленные к их роли, в соответствии с бизнес-потребностями объекта или организации.

• Пациенты и набор: доступ к записям пациентов конкретного объекта и всей исследовательской организации.
• Профили сайтов: доступ к информации о профилях сайтов для IRB/EC, лабораторий, спонсоров и исследуемых продуктов.
• Бюджеты и контракты: просмотр всех записей исследований на объекте и доступ к управлению всеми юридическими/финансовыми документами исследований на объекте.