Функция «Ограниченный доступ к документам» позволяет исследовательские центры ограничивать доступ к документам для определенных пользователей, назначенных для участия в исследовании. Эта функция предназначена для слепых/маскированных исследований, где определенные документы (например, информация о рандомизации) должны оставаться скрытыми от остального персонала исследования. Ограничение доступа к документам и персоналу — это двухэтапный процесс, который включает в себя сначала пометку отдельных документов исследования как «Ограниченный доступ», а затем предоставление доступа к ним отдельным сотрудникам исследования. Только сотрудники исследования, имеющие доступ к документам с ограниченным доступом, могут просматривать такие документы.
Краткое содержание
- Доступ к документам с ограниченным доступом имеют только сотрудники или наблюдатели/внешние пользователи, которым предоставлен доступ к таким документам на уровне исследования. Администраторы также должны иметь доступ к документам с ограниченным доступом на уровне исследования, чтобы просматривать эти документы.
- Администраторы могут предоставлять или отзывать доступ к документам с ограниченным доступом для сотрудников исследовательского проекта (включая себя) или для наблюдателей/внешних пользователей. Предоставление/отзыв ограниченного доступа должны осуществляться для каждого пользователя и для каждого исследования.
-
Администраторы и сотрудники исследовательского центра, имеющие доступ к документам с ограниченным доступом, могут:
- Просмотр, редактирование и утверждение/окончательное оформление документов с ограниченным доступом для исследования.
- Загружайте документы с ограничениями через Study eBinder.
- Изменить режим ограничений для документа можно в меню «Действия с документом».
- Доступ ко всем документам, относящимся к конкретному исследованию, может быть ограничен; документы, не относящиеся к конкретному исследованию или относящиеся к нескольким исследованиям, такие как резюме, лицензии и т. д., не могут быть ограничены.
- Документы с ограниченным доступом нельзя отправлять в рамках рабочих процессов.
- Перед завершением архивирования исследования все документы исследования с ограниченным доступом должны быть переведены в категорию «Без ограничений». Действие «Архивирование исследования» включает проверку документов с ограниченным доступом.
- Обмен документами с ограниченным доступом возможен через Site Connect, однако важно отметить, что для полной видимости и функциональности документов с ограниченным доступом в обеих средах подключенный пользователь должен иметь доступ к таким документам как в Site Connect, так и в SiteVault. Более подробную информацию об активности и правах доступа в Site Connect см. в SiteVault и Site Connect.
Пометить документ как имеющий ограниченный доступ или не имеющий ограничений
Сотрудники, которым предоставлен доступ к документам с ограниченным доступом, могут помечать документы как имеющие ограниченный доступ по следующим причинам:
- Установите значение « Да» в поле «Ограниченный доступ » при загрузке документа в Study eBinder.
- Выбор пункта «Изменить на ограниченный доступ» в меню «Действия с документом».
Загрузка из электронного учебного пособия
Чтобы загрузить документ в Study eBinder с ограниченным доступом, выберите «Да» в поле «Ограниченный доступ» во время процесса загрузки.
Из документа/Все действия
Чтобы изменить уровень доступа к документу, откройте документ и выберите в меню «Действия» либо «Изменить на ограниченный доступ», либо «Изменить на неограниченный доступ» (…).
Предоставление или отзыв доступа к документам с ограниченным доступом
Администраторы могут предоставлять или отзывать доступ пользователей к документам с ограниченным доступом (включая свои собственные) при добавлении или редактировании заданий для сотрудников, наблюдателей и внешних пользователей на вкладках «Исследование» или «Администрирование».
Из исследования
Администраторы могут предоставлять или отзывать доступ к документам с ограниченным доступом на уровне исследования на вкладках «Исследования» для следующих категорий:
- Сотрудники при добавлении или редактировании назначения команды в разделе «Учеба > Команда»
- Мониторы и внешние пользователи при добавлении или редактировании задания исследования в разделе «Исследование > Мониторы и аудиторы»
От администрации
Администраторы могут предоставлять или отзывать доступ к документам с ограниченным доступом на уровне исследования на вкладке «Администрирование» для следующих категорий:
- Сотрудники при создании пользователя или добавлении задания на обучение в разделе «Администрирование» > «Сотрудники».
- Мониторы и внешние пользователи при создании пользователя или добавлении доступа к Исследовательский центр и назначении исследования в разделе «Администрирование» > «Мониторы и внешние пользователи».
Ограниченные права доступа в Site Connect и SiteVault
Управление правами доступа в Site Connect и SiteVault осуществляется различными системами и администраторами; доступ пользователя к ограниченным документам в одной системе не гарантирует предоставление такого же доступа в другой. В таблице ниже представлено ожидаемое поведение в зависимости от различных комбинаций прав доступа.
| Ограниченные права доступа | Поведение Site Connect | Поведение SiteVault |
|---|---|---|
| Доступ без ограничений |
|
|
| Ограниченный доступ в обоих местах. |
|
|
|
Ограниченный доступ в Site Connect В SiteVault нет ограничений доступа. |
|
|
|
Доступ к Site Connect не ограничен. Ограниченный доступ в SiteVault |
|
|
