Функция ограниченного доступа к документам позволяет исследовательские центры ограничивать видимость документов для определенных пользователей, назначенных для исследования. Функция предназначена для использования в слепых/замаскированных исследованиях, где определенные документы (например, информация о рандомизации) должны оставаться скрытыми от более широкого персонала исследования. Ограничение доступа к документам и персоналу представляет собой двухэтапный процесс, который включает в себя сначала пометку отдельных документов исследования как ограниченных, а затем предоставление отдельным сотрудникам исследования доступа к ограниченным документам. Только сотрудники исследования, имеющие доступ к ограниченным документам, могут просматривать документы исследования, помеченные как ограниченные.

Краткое содержание

• Ограниченные документы видны только сотрудникам или мониторам/внешним пользователям, которым предоставлен доступ к ограниченным документам на уровне исследования. Администраторы также должны получить доступ к ограниченным документам на уровне исследования, чтобы просматривать ограниченные документы.
• Администраторы могут предоставлять или отзывать доступ сотруднику исследования (включая себя) или контролировать/внешний доступ пользователя к ограниченным документам. Предоставление/отзыв ограниченного доступа должны выполняться для каждого пользователя, для каждого исследования.
• Администраторы и сотрудники исследования, имеющие доступ к закрытым документам исследования, могут:
  • Просмотр, редактирование и утверждение/доработка ограниченных документов для исследования
  • Загружайте документы с ограничениями через Study eBinder
  • Переключение ограничений документа в меню «Действия с документом»
• Все документы, относящиеся к конкретному исследованию, могут быть ограничены; документы, не относящиеся к конкретному исследованию/мультиисследованию, такие как резюме, лицензии и т. д., ограничены быть не могут.
• Документы с ограниченным доступом не могут быть отправлены в рабочие процессы.
• Перед тем, как архивирование исследования может быть завершено, все ограниченные документы исследования должны быть не ограничены (изменены на Не ограничены). Действие Архивирования исследования включает проверку на ограниченные документы.
• Обмен документами с ограниченным доступом возможен через Site Connect, однако важно отметить, что для полной видимости и функциональности Restricted в обеих средах подключенный пользователь должен иметь доступ к документам с ограниченным доступом как в Site Connect, так и в SiteVault. Для получения дополнительной информации об активности и разрешениях Site Connect см. SiteVault и Site Connect.

Отметить документ как ограниченный или не ограниченный

Сотрудники, которым предоставлен доступ к документам с ограниченным доступом, могут помечать документы как ограниченные:

• Установка поля «Ограничено» на «Да» при загрузке документа в Study eBinder
• Выбор «Изменить на ограниченный» в меню «Действия с документом»

Из исследования eBinder Загрузка

Чтобы загрузить документ в Study eBinder как ограниченный, выберите Да в поле «Ограниченный» во время процесса загрузки.

Из документа/Все действия

Чтобы включить или отключить ограничения документа, откройте документ и выберите «Изменить на ограниченный» или «Изменить на не ограниченный» в меню « Действия» (…).

Предоставить или отменить доступ к закрытым документам

Администраторы могут предоставлять или отзывать доступ пользователей к документам с ограниченным доступом (включая их собственные) при добавлении или редактировании учебных заданий для сотрудников, мониторов и внешних пользователей на вкладках «Исследование» или «Администрирование».

Из исследования

Администраторы могут предоставлять или отзывать доступ на уровне исследования к документам с ограниченным доступом из вкладок «Исследования» для:

• Персонал при добавлении или редактировании задания команды из Исследования > Команда
• Мониторы и внешние пользователи при добавлении или редактировании задания по обучению из раздела «Исследование» > «Мониторы и аудиторы»

От администрации

Администраторы могут предоставлять или отзывать доступ на уровне исследования к документам с ограниченным доступом на вкладке «Администрирование» для:

• Персонал при создании пользователя или добавлении учебного задания из Администрирования > Персонал
• Мониторы и внешние пользователи при создании пользователя или добавлении доступа к Исследовательский центр и учебного задания из раздела Администрирование > Мониторы и внешние пользователи

Ограниченные разрешения в Site Connect и SiteVault

Разрешения Site Connect и SiteVault управляются разными системами и администраторами; доступ пользователя к ограниченным документам в одной системе не гарантирует, что такой же доступ будет назначен в другой. В таблице ниже приведено ожидаемое поведение на основе различных комбинаций разрешений.

Ограниченные разрешения	Поведение Site Connect	Поведение SiteVault
Нет ограниченного доступа	Невозможно просмотреть ограниченные документы. Невозможно загрузить с компьютера документы с ограниченным доступом. Невозможно загрузить ограниченные документы из SiteVault.	Невозможно просмотреть ограниченные документы. Невозможно сохранить в SiteVault документы с ограниченным доступом, полученные в Site Connect, и просмотреть их после сохранения.
Ограниченный доступ в обоих	Можно просматривать ограниченные документы. Можно загружать с компьютера документы с ограниченным доступом и просматривать их. Можно загружать ограниченные документы из SiteVault в Site Connect и просматривать их после загрузки.	Можно просматривать ограниченные документы. Можно сохранять в SiteVault документы с ограниченным доступом, полученные в Site Connect, и просматривать их после сохранения.
Ограниченный доступ в Site Connect Нет ограниченного доступа в SiteVault	Можно просматривать ограниченные документы. Можно загружать ограниченные документы с компьютера и просматривать их после загрузки. Невозможно загрузить ограниченные документы из SiteVault.	Невозможно просмотреть ограниченные документы. Можно сохранять в SiteVault документы с ограниченным доступом, полученные в Site Connect, но нельзя просматривать их после сохранения.
Нет ограниченного доступа в Site Connect Ограниченный доступ в SiteVault	Невозможно просмотреть ограниченные документы. Невозможно загрузить с компьютера документы с ограниченным доступом. Можно загружать ограниченные документы из SiteVault, но нельзя просматривать их после загрузки.	Можно просматривать ограниченные документы Невозможно сохранить в SiteVault документы с ограниченным доступом, полученные в Site Connect, и просмотреть их после сохранения.