Эталонная модель электронного файла исследовательского Исследовательский центр (eISF) определяет стандартные названия записей, атрибуты и структуру для электронного управления записями клинических испытаний в исследовательском исследовательский центр. Ключевым отличием этой инициативы от бумажных моделей является ее особая направленность на электронное управление записями.
Нажмите здесь, чтобы загрузить текущую версию эталонной модели eISF.
Данная инициатива предоставляет исследовательским исследовательские центры следующие преимущества, которые эталонная модель TMF обеспечивает спонсорам и CRO:
- Последовательность в ведении учета и организации информации.
- Упрощенные процедуры проверки для спонсоров, контрактных исследовательских организаций, аудиторов и инспекторов.
- Упрощенный обмен документами со спонсорами, контрактными исследовательскими организациями (CRO) и комитетами по этике/инженерными комитетами.
Эталонная модель eISF доступна в SiteVault. Veeva привлекает своих клиентов SiteVault, заинтересованных лиц из исследовательских исследовательский центр и других участников разработки эталонной модели для ее развития в целях превращения в стандарт, используемый в клинических исследовательских исследовательские центры по всему миру. Эталонная модель eISF доступна для публичного использования и расширения в соответствии с лицензией Creative Commons.
