Справочная модель электронного файла исследовательского сайта (eISF) определяет стандартные имена записей, атрибуты и структуру для электронного управления записями клинических испытаний на исследовательском сайте. Особый акцент на электронном управлении записями является ключевым отличием этой инициативы по сравнению с бумажными моделями.

Нажмите здесь, чтобы загрузить текущую версию эталонной модели eISF.

Эта инициатива обеспечивает исследовательским центрам следующие преимущества, которые Референтная модель TMF предоставляет спонсорам и CRO:

• Последовательность ведения учета и организации
• Упрощенные проверки для спонсоров, CRO, аудиторов и инспекторов
• Упрощенный обмен записями со спонсорами, CRO и IRB/IEC

Эталонная модель eISF доступна в SiteVault. Veeva привлекает своих клиентов SiteVault, заинтересованных лиц исследовательского центра и других заинтересованных лиц эталонной модели для развития модели в сторону стандарта, используемого в клинических исследовательских центрах по всему миру. Эталонная модель eISF доступна для публичного использования и расширения по лицензии Creative Commons.