Общий eConsent Рабочий процесс

Процесс создания форм eConsent и предоставления согласия участников на участие в исследовании с использованием Veeva eConsent включает следующие общие этапы:

#	Шаг	Роль	Действия	Помощь
Если ваше исследование связано с исследованием спонсора в Clinical Operations, выполните шаги 1 и 1a. Если ваше исследование не связано с исследованием спонсора, выполните шаг 1 и перейдите к шагу 2.
1	Создать форму	Спонсор или персонал сайта	Создайте ICF в Vault. Редактируйте и настройте ICF в редакторе Veeva eConsent. Вы можете настроить форму, включив в нее вопросы и ответы, добавить медиа или настроить требования к подписи. Одобрить ICF в Vault.	eConsent Авторская работа в разделе «Помощь клиническим операциям» Создание, редактирование и утверждение eConsent форм Использование редактора Veeva eConsent в справке по клиническим операциям
1а	Поделиться формой (Необязательный)	Спонсор и персонал сайта (При использовании формы, связанной со спонсором)	Поделитесь формой с сайтом с помощью Connected Studies. При необходимости сотрудники сайта могут вносить изменения в ICF, используя редактор Veeva eConsent, относящиеся к конкретному сайту.	Связанные исследования Использование редактора Veeva eConsent в справке по клиническим операциям
2	Обзор IEC/IRB	Персонал сайта	Скопируйте и поделитесь ссылкой на предварительный просмотр ICF, чтобы облегчить рассмотрение IEC/IRB.	Предварительный просмотр и совместное использование формы eConsent
3	Отправить форму	Персонал сайта	Отправьте ICF участнику и его подписчикам (если требуются дополнительные подписчики) с SiteVault. Участник может либо зарегистрировать учетную запись MyVeeva for Patients для предоставления согласия удаленно, либо дать согласие лично на вашем объекте.	Согласившиеся участники
4	Форма подписи	Участники и подписавшие	Участники и подписавшие лица рассматривают, подписывают и отправляют ICF по номеру MyVeeva for Patients, либо удаленно, либо лично на вашем объекте.	Формы согласия в MyVeeva for Patients Помощь Согласившиеся участники
5	Форма контрассигнации	Персонал сайта	Сотрудники объекта подписывают заполненный ICF в SiteVault.	Подписание eConsent форм
6	Обзор ответов	Персонал сайта и спонсора	Проверьте данные ответов от ICF, если они содержат вопросы. Если ICF создан спонсором и подключен к нему, обезличенные данные ответа также отправляются в клинический отдел спонсора Vault.	Просмотр и отчетность по ответам формы eConsent

Дополнительные рабочие процессы

Вы также можете узнать больше о следующих рабочих процессах, связанных с формами eConsent:

• Обработка отклонена eConsent Формы
• Отмена eConsent Формы
• Перевод eConsent Форм