Os fluxos de trabalho e as alterações de estado são usados para atualizar status de documentos, certificar documentos como cópias ou obter assinaturas eletrônicas em documentos. Quaisquer tarefas de fluxo de trabalho que são atribuídas a você são exibidas na visualização My Tasks na guia Home.
Fluxos de trabalho de documentos do SiteVault
- Enviar para aprovação de assinatura eletrônica: envie um ou vários documentos para vários signatários para aprovar um registro (sem supervisão de PI ).
- Enviar para Assinatura Eletrônica do Investigador: Envie o documento para o investigador principal (PI) do seu estudo para Assinatura Eletrônica. Veja a Planilha de Referência de Tipos de Documentos para obter informações sobre os documentos que podem ser enviados para Assinatura Eletrônica do Investigador.
- Enviar para Leitura e Entendimento: Envie um ou mais documentos de estudo para os membros da equipe de estudo. Cada destinatário deve confirmar que leu e entendeu cada documento de estudo.
- Enviar para revisão: envie um ou vários documentos para colegas que podem fornecer feedback usando a ferramenta de anotação.
- Certificar como cópia: Certifica o documento como uma cópia. Disponível durante o upload do documento.
- Excluir anotações: remove quaisquer anotações do SiteVault de um documento.
Para obter mais informações sobre como usar fluxos de trabalho de documentos, consulte os seguintes artigos na guia de ajuda do eISF.
- Enviando e concluindo fluxos de trabalho de assinatura eletrônica.
- Enviando e concluindo fluxos de trabalho de revisão
- Iniciando e concluindo fluxos de trabalho de vários documentos
- Enviando e concluindo fluxos de trabalho de leitura e compreensão
Alterações de estado do documento do SiteVault
- Alterar Status para (estado final): Progride o documento para seu estado estável. Essa alteração de estado inclui a opção de executar a Certificação de Cópia.
- Alterar estado para revisão interna: indica que o documento está em revisão interna.
- Alterar estado para Em revisão do patrocinador: indica que o documento está em revisão do patrocinador.
Observação: a assinatura eletrônica no SiteVault não é biométrica e requer a aplicação de dois componentes distintos (um ID de usuário e uma senha) e está em conformidade com o requisito 21 CFR Parte 11 seção §11.200 da Food and Drug Administration (FDA) de assinaturas eletrônicas que não são baseadas em biometria.