O Modelo de Referência do Estabelecimento Eletrônico do Investigador (eISF) define nomes, atributos e estrutura de registros padrão para o gerenciamento eletrônico de registros de ensaios clínicos em um estabelecimento de pesquisa. O foco específico no gerenciamento eletrônico de registros é o principal diferencial desta iniciativa, em comparação com os modelos em papel.
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Esta iniciativa oferece os seguintes benefícios aos estabelecimentos de pesquisa, benefícios esses que o Modelo de Referência TMF proporciona aos patrocinadores e às CROs:
- Consistência na manutenção de registros e na organização.
- Análises simplificadas para patrocinadores, CROs, auditores e inspetores.
- Troca simplificada de registros com patrocinadores, CROs e IRBs/IECs
O Modelo de Referência eISF está disponível no SiteVault. A Veeva envolve seus clientes do SiteVault, as partes interessadas dos estabelecimento de pesquisa e outras partes interessadas no modelo de referência para que o modelo evolua e se torne um padrão utilizado em estabelecimentos de pesquisa clínica em todo o mundo. O Modelo de Referência eISF está disponível para uso público e extensão sob uma licença Creative Commons.
