O Electronic Investigator Site File (eISF) Reference Model define nomes de registros padrão, atributos e estrutura para gerenciar eletronicamente registros de ensaios clínicos em um local de pesquisa. O foco específico no gerenciamento de registros eletrônicos é o principal diferencial desta iniciativa, em comparação com modelos baseados em papel.

Clique aqui para baixar a versão atual do Modelo de Referência eISF.

Esta iniciativa oferece os seguintes benefícios aos locais de pesquisa que o Modelo de Referência TMF fornece aos patrocinadores e CROs:

• Consistência na manutenção e organização de registros
• Revisões simplificadas para patrocinadores, CROs, auditores e inspetores
• Troca simplificada de registros com patrocinadores, CROs e IRBs/IECs

O eISF Reference Model está disponível em SiteVault. Veeva envolve seus SiteVault clientes, partes interessadas do local de pesquisa e outras partes interessadas do modelo de referência para evoluir o modelo para se tornar um padrão usado em locais de pesquisa clínica ao redor do mundo. O eISF Reference Model está disponível para uso público e extensão por meio de uma licença Creative Commons.