eConsent

Gerenciar participantes do estudo, digitalizar formulários de consentimento e eConsent participantes

Comece com eConsent

Geral eConsent Fluxo de trabalho

O processo de criação de formulários eConsent e consentimento dos participantes para um estudo usando Veeva eConsent usa as seguintes etapas gerais:

# Etapa Papel Ações Ajuda
Se seu estudo estiver conectado a um estudo de um patrocinador em Operações Clínicas, siga as Etapas 1 e 1a. Se seu estudo não estiver conectado a um estudo de um patrocinador, siga a Etapa 1 e continue para a Etapa 2.
1 Criar formulário Patrocinador ou equipe do site
  • Crie o ICF em Vault.
  • Edite e personalize o ICF no editor Veeva eConsent. Você pode personalizar o formulário para incluir perguntas e respostas, adicionar mídia ou ajustar os requisitos de assinatura.
  • Aprovar o ICF em Vault.
1a Formulário de compartilhamento
(Opcional)		 Patrocinador e equipe do site
(Se estiver usando um formulário conectado a um patrocinador)
  • Compartilhe o formulário com o site usando o Connected Studies.
  • A equipe do site pode então fazer edições específicas do site no ICF usando o editor Veeva eConsent, se necessário.
2 Revisão IEC/IRB Equipe do Site
  • Copie e compartilhe o link de visualização do ICF para facilitar a revisão do IEC/IRB.
 Visualizando e compartilhando um formulário eConsent
3 Enviar formulário Equipe do Site Envie o ICF para o participante e seus signatários (se forem necessários signatários adicionais) de SiteVault. O participante pode registrar uma conta MyVeeva for Patients para consentir remotamente ou consentir pessoalmente em seu site. Participantes que consentiram
4 Formulário de Assinatura Participantes e Signatários Os participantes e signatários revisam, assinam e enviam o ICF em MyVeeva for Patients, remotamente ou pessoalmente em seu local.
5 Formulário de contra-assinatura Equipe do Site A equipe do local assina o ICF concluído em SiteVault. Contra-assinatura eConsent Formulários
6 Respostas da revisão Equipe do site e patrocinadores
  • Revise os dados de resposta do ICF se eles incluírem perguntas.
  • Se o ICF for criado e conectado a um patrocinador, os dados de resposta desidentificados também serão enviados para as Operações Clínicas do patrocinador Vault.
 Visualização e relatórios sobre respostas do formulário eConsent

Fluxos de trabalho adicionais

Você também pode aprender mais sobre os seguintes fluxos de trabalho relacionados aos formulários eConsent:

  • Nesta página
Opinião