Workflows en statuswijzigingen worden gebruikt om documentstatussen bij te werken, documenten te certificeren als kopieën of elektronische handtekeningen op documenten te verkrijgen. Alle workflowtaken die aan u zijn toegewezen, worden weergegeven in de weergave Mijn taken op het tabblad Start. Het voltooien van een workflowtaak kan vereisen dat u actie onderneemt, zoals het verstrekken van een e-handtekening, het accepteren van een Connected Study Invitation of het verifiëren dat u een document hebt gelezen en begrepen.
U kunt een document van de ene staat naar de andere verplaatsen door het via een workflow te verzenden of door een statuswijzigingsactie toe te passen. Deze acties kunnen plaatsvinden vanuit de Documentbibliotheek of de Study eBinder.
-
SiteVault Documentstatuswijzigingen:
- Status wijzigen naar (eindstatus): Breng het document naar de stabiele status. Deze statuswijziging omvat de optie om kopieercertificering uit te voeren.
- Status wijzigen naar Interne beoordeling: Geef aan dat het document intern wordt beoordeeld.
- Wijzig de status naar In beoordeling door sponsor: Geef aan dat het document in beoordeling door sponsor is.
-
SiteVault Documentwerkstromen:
- Certificeren als kopie: Certificeer het document als een kopie.
- Annotaties verwijderen: Verwijder alle SiteVault annotaties uit een document.
- Verzenden ter goedkeuring van e-handtekening: Verzend een of meerdere documenten naar meerdere ondertekenaars om een document goed te keuren (geen PI toezicht).
- Verzenden voor PI eSignature: Stuur het document naar de hoofdonderzoeker van uw studie (PI) voor eSignature. Zie de Document Types Reference Spreadsheet voor informatie over de documenten die kunnen worden verzonden voor PI eSignature.
- Verzenden voor gelezen en begrepen: Stuur een of meer studiedocumenten naar studieteamleden. Elke ontvanger moet bevestigen dat hij/zij elk studiedocument heeft gelezen en begrepen.
- Verzenden ter beoordeling: Stuur een of meerdere documenten naar collega's die feedback kunnen geven met behulp van de annotatietool.
Let op: de elektronische handtekening in SiteVault is niet-biometrisch en vereist de toepassing van twee afzonderlijke componenten (een gebruikers-ID en een wachtwoord) en voldoet aan de vereiste van de Food and Drug Administration (FDA) 21 CFR Part 11 sectie §11.200 voor elektronische handtekeningen die niet op biometrie zijn gebaseerd.
Voor meer informatie over e-handtekeningen, zie e-handtekeningen gebruiken.
SiteVault
