U kunt SiteVault gebruiken om de bedrijfsprocesdocumenten van uw site op te slaan en te beheren. Deze documenten leveren bewijs van de interne processen en activiteiten van uw site. Hoewel een sponsor of monitor kan verzoeken om deze documenten te beoordelen zodat uw site kan deelnemen aan een studie, zijn ze niet gerelateerd aan een specifieke studie.

Rapportage over sitedocumenten

Sitedocumenten zijn beschikbaar in de rapportagetool om gegevens zoals SOP-training en vervaldatums bij te houden.

Website eBinder

De Site eBinder is een hulpmiddel om u te helpen bij het organiseren en beheren van uw sitedocumenten. Binnen de Site eBinder kunt u filteren op nuttige weergaven, documenten uploaden of statuswijzigingen en workflows starten. Sommige Sitedocumenten kunnen worden gearchiveerd in een studie in de Study eBinder, maar blijven zichtbaar in de Site eBinder.

Documenttypen

• Alleen zichtbaar in Site eBinder
  • SOP's & Beleidsmap
    • Beleidsmemorandum
    • Standaardwerkprocedures (SOP)
    • Werkinstructies
• Zichtbaar in Site en Studie eBinders
  • Personeelsmap
    • CV
    • Medische licentie
    • Handtekening en initialen
    • Opleidingsbewijs
  • Partnerorganisaties-map
    • IRBs/IECs-map
      • IRB/IEC-naleving
      • IRB/IEC-samenstelling
    • Labs-map
      • Laboratoriumcertificering
      • Kwalificaties van laboratoriumdirecteur
      • Normaalwaarden in het laboratorium

Machtigingen

• Externe gebruikers hebben geen toegang tot de Site eBinder. Het delen van beleidsnotities, SOP's en werkinstructies vindt plaats buiten SiteVault.
• Documenten kunnen niet worden geüpload in de context van de onderzoeksorganisatie.
• Beheerders en medewerkers kunnen bestanden uploaden naar de Site eBinder
• Alleen beheerders kunnen conceptversies van beleidsnota's, standaardwerkprocedures en werkinstructiedocumenten uploaden of bekijken.