Documenten

Bewaar en beheer al uw documenten

Verzenden en voltooien van eSignature-workflows

Let op: de elektronische handtekening in SiteVault is niet-biometrisch en vereist de toepassing van twee afzonderlijke componenten (een gebruikers-ID en een wachtwoord). De handtekening voldoet aan de vereiste van de Food and Drug Administration (FDA) 21 CFR Part 11 sectie §11.200 voor elektronische handtekeningen die niet op biometrie zijn gebaseerd.

eSignature Overzicht

eSignatures bieden gebruikers een manier om goedkeuringstaken uit te voeren en documenten elektronisch te ondertekenen. Documenten hebben verschillende eSignature-behoeften op basis van het documenttype en de status. SiteVault biedt alleen een eSignature-workflow die geschikt is voor het documenttype en de huidige levenscyclusstatus.

Er zijn drie eSignature-documentworkflows beschikbaar in SiteVault:

  • Verzenden voor goedkeuring van e-handtekening
    • Verzamel e-handtekeningen voor documenten die één of meer handtekeningen nodig hebben voor goedkeuring.
    • Beschikbaar in de levenscycli Concept naar huidig, Concept naar definitief en Concept naar definitief - Bron, met uitzondering van het documenttype Formulier voor geïnformeerde toestemming (ondertekend).
    • Beschikbaar zolang het de status Concept heeft.
    • Niet bedoeld voor toezicht door de Principal Investigator (PI).
  • Verzenden voor e-handtekening
    • Beschikbaar voor documenttypen waarvoor om een ​​specifieke reden een e-handtekening vereist is (meestal vermeld op het formulier).
    • Beschikbaar zolang het de status Concept heeft.
    • Voorbeelden:
      • CV
      • Financiële openbaarmaking
      • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ondertekend)
  • Verzenden voor handtekening van onderzoeker
    • Stuur het document naar een of meer onderzoekers in uw onderzoek, zodat deze het elektronisch kunnen ondertekenen.
    • Beschikbaar voor documenttypen waarvoor PI eSignature vereist is (meestal aangegeven op het formulier).
    • Voorbeelden:
      • 1572 of gelijkwaardig
      • Acceptatie van IB
      • Delegatie van bevoegdheid
      • Protocol handtekeningpagina

eSignature-taken

Zie Workflows voor meerdere documenten voor het gelijktijdig verzenden van meerdere documenten voor e-handtekening.

Documenten verzenden voor e-handtekeningen

Wie kan deze taak volbrengen?
  • Beheerders
  1. Zoek en selecteer het document in de Bibliotheek of eBinder.
  2. Selecteer de eSignature-workflow in het menu Workflowacties.
  3. Selecteer wie het document moet ondertekenen.
  4. Voeg indien beschikbaar taakinstructies toe. Deze instructies verschijnen in de meldingen Alle en Mijn taken en op het taaklint van het document.
  5. Bevestig of selecteer een vervaldatum.
  6. Selecteer Start om de eSignature-workflow te starten.

Let op: de eSignature-workflows kunnen ook worden gestart via het eBinder-documentmenu.

Het voltooien van e-handtekeningen

Als u of iemand anders op uw locatie u een document stuurt om elektronisch te ondertekenen, ontvangt u een melding in SiteVault en per e-mail om de taak te voltooien.

  1. Zoek en selecteer het document in de Bibliotheek of eBinder. U kunt het ook openen door de link in de e-mailmelding te selecteren of via de weergave Mijn taken op het tabblad Home van SiteVault.
  2. Selecteer Voltooien bij de taak.
  3. Voer de vereiste en eventuele optionele informatie in het dialoogvenster in.
  4. Selecteer Voltooien.

e-handtekeningen op documenten bekijken

e-handtekeningen op een document bekijken

U kunt een e-handtekening in een document bekijken via het informatiepaneel terwijl u een document bekijkt.

  1. Navigeer naar het document en open het.
  2. Vouw indien nodig het informatiepaneel uit.
  3. In het gedeelte Handtekeningen ziet u de e-handtekeningen op het document. Daarnaast kunt u de koppeling Handtekeningpagina selecteren om de handtekeningpagina in een nieuw browsertabblad te bekijken.
Feedback