De eCOA gebeurtenissen weerspiegelen de planning van het protocol en worden gebruikt om vereiste onderzoeken te plannen.

De gebeurtenissen van een deelnemer bekijken

De gebeurtenissen worden weergegeven op de pagina van de deelnemer. U kunt een gebeurtenis selecteren om de details ervan te bekijken.

Relevante enquêtes worden standaard weergegeven. Om de weergave te wijzigen, selecteert u een van de volgende opties in de lijst Enquêtes weergeven:

• Alle
• Beschikbaar in de kliniek
• Verleden

Evenementdata toevoegen

De datum en tijd van het evenement kunnen bepalend zijn voor het begin of einde van de beschikbaarheid van enquêtes, afhankelijk van het onderzoeksontwerp van de sponsor.

Volg de volgende stappen om een ​​gebeurtenisdatum toe te voegen:

1. Selecteer het evenement op de deelnemerspagina.
2. Voer de datum en tijd in of selecteer de datum en tijd waarop de gebeurtenis heeft plaatsgevonden of zal plaatsvinden. Gebeurtenisdata kunnen in het verleden, heden of de toekomst liggen. De pagina wordt bijgewerkt met alle enquêtes die aan de gebeurtenis zijn gekoppeld.
   • De sponsor kan aanvullende context geven voor welke datum moet worden ingevuld, zoals een Visit Window of Protocol Expected Date. Als een Expected Date wordt weergegeven, kunt u Apply selecteren om die datum te gebruiken.

De pagina wordt bijgewerkt met alle enquêtes die aan het evenement zijn gekoppeld, op basis van de datum en tijd.

Bijwerken van evenementdata

Als u een gebeurtenisdatum wilt bewerken, selecteert u het bewerkingspictogram naast de datum van het evenement en werk deze bij. U kunt de datum van het evenement ook verwijderen. De pagina wordt bijgewerkt met de enquêtes die aan het evenement zijn gekoppeld, op basis van de datum en tijd.

Een controle-evenement uitvoeren

Controlegebeurtenissen zijn acties die enquêtegegevens evalueren en een resultaat opleveren. Ze zijn beschikbaar voor sitegebruikers op basis van het onderzoeksontwerp van de sponsor. Om een ​​controle uit te voeren, opent u de gebeurtenis en selecteert u Start Check.

De resultaten worden weergegeven en opgeslagen in de Check-weergave. Als er geen informatie wordt weergegeven, kan dit betekenen dat bepaalde informatie die nodig is om de check uit te voeren, ontbreekt of nog niet is toegevoegd. Neem contact op met de sponsor van de studie als u vragen hebt. De check geeft ook geen beperkte gegevens weer aan gebruikers die geen toestemming hebben om deze te bekijken.

Om het evenement opnieuw uit te voeren, selecteert u Run Again. De laatste resultaten worden boven aan de weergave weergegeven.

Gebeurtenissen verwijderen

Let op: U kunt een gebeurtenis niet verwijderen als deze is opgenomen in een goedgekeurde verzameling. Om deze onbeschikbaar te maken, raadt Veeva aan om alle verwijzingen naar gebeurtenissen uit enquêtes, regels, triggerverwijzingen, enzovoort te verwijderen en vervolgens de gebeurtenistitel te wijzigen om aan te geven dat deze is verwijderd.

Voer de volgende stappen uit om een ​​gebeurtenis te verwijderen die niet is opgenomen in een goedgekeurde verzameling:

1. Selecteer het evenement op de deelnemerspagina.
2. Selecteer het verwijderpictogram.

Deelname aan het onderzoek voor een deelnemer intrekken of beëindigen

Wanneer de deelnemer zich terugtrekt uit de proef of zijn proefdeelname voltooit, voert u een datum en tijd in voor de gebeurtenis Studie voltooid of Studie teruggetrokken. Het systeem gebruikt de datum en tijd om het deelnemersrecord te deactiveren of vraagt ​​u om het te deactiveren wanneer u klaar bent. Door een deelnemer te deactiveren, wordt de gegevensverzameling beëindigd en worden er geen enquêtes en meldingen meer naar hen verzonden. Zie Een deelnemer deactiveren en activeren voor meer informatie.