Gegevens vastleggen

Registreer studiegebeurtenissen en dien deelnemersenquêtes in

Gegevenswijzigingen beheren

Enquêtegegevens bijwerken

Deze optie is mogelijk niet beschikbaar of beperkt tot een bepaald tijdsbestek, afhankelijk van hoe uw onderzoek is opgezet. Neem contact op met uw onderzoekssponsor als u de enquêtegegevens niet kunt bijwerken en u denkt dat u dat wel zou moeten kunnen.

Als een enquête beperkte gegevens bevat, kunt u deze gegevens niet bekijken of bijwerken als u daarvoor geen toestemming hebt.

  1. Selecteer op de deelnemerspagina Alle eerdere enquêtes bekijken. U kunt ook het evenement selecteren waaraan de enquête is gekoppeld.
  2. Selecteer de ingevulde enquête die u wilt bijwerken. Mogelijk moet u de lijst filteren om de enquête te vinden die u wilt bijwerken.
  3. Selecteer Start gegevenswijziging in het menu Acties {Knop Actiesmenu}.
  4. Voer alle updates door en geef de reden voor de wijzigingen op.
  5. Selecteer Verzenden.
  6. Selecteer in de bevestiging die wordt weergegeven, Doorgaan om de enquêteantwoorden bij te werken.

Enquêtes transcriberen

Als de enquêtegegevens op papier zijn verzameld, kunt u de gegevens overschrijven nadat de uiterste inleverdatum is verstreken.

Volg de volgende stappen om een ​​enquête te transcriberen:

  1. Selecteer de gemiste enquête die u wilt transcriberen.
  2. Vanuit het menu Acties {Knop Actiesmenu}, selecteer Enquête transcriberen.
  3. Voer de beoordelingsdatum in en selecteer de tijdzone en de reden voor transcriptie.

Let op: de beoordelingstijd is optioneel, maar als u de tijd weet, dient u deze door te geven.

  1. Selecteer Start transcriptie.
  2. Schrijf alle enquêtegegevens over zoals u ze hebt ontvangen en selecteer Bevestigen wanneer u klaar bent.

De enquête wordt getranscribeerd en de voltooiingsinformatie wordt toegevoegd.

Enquêtewijzigingsgeschiedenis bekijken

  1. Open de enquête.
  2. Vanuit het menu Acties {Knop Actiesmenu} Selecteer Geschiedenis bekijken.
  3. Gebruik de pijlen bovenaan de pagina om te navigeren tussen de versies van de enquête.
  4. Voor elke versie kunt u ook de geschiedenis van enquêtewijzigingen bekijken door Wijzigingen weergeven te selecteren in het menu Acties {Knop Actiesmenu}.
  5. Wanneer u klaar bent, selecteert u Sluiten.

Verwijder per ongeluk verzamelde enquêtegegevens uit het rapport

Let op: Deze optie is mogelijk niet beschikbaar, afhankelijk van de configuratie van uw studie. Neem contact op met uw studiesponsor voor meer informatie.

  1. Selecteer op de deelnemerspagina Alle eerdere enquêtes bekijken. U kunt ook het evenement selecteren waaraan de enquête is gekoppeld.
  2. Selecteer de ingevulde enquête die u wilt verwijderen. Mogelijk moet u de lijst filteren om de enquête te vinden die u wilt bijwerken.
  3. Selecteer Enquête verwijderen in het menu Acties {Knop Actiesmenu}.
  4. Voer een reden voor de wijziging in en selecteer Verzenden.

De enquête wordt in de lijst weergegeven met een streep door de titel van de enquête. De enquête wordt niet opgenomen in toekomstige rapporten.

Enquêtegegevens herstellen naar een rapport

  1. Selecteer op de deelnemerspagina Alle eerdere enquêtes weergeven. U kunt ook het evenement selecteren waaraan de enquête is gekoppeld.
  2. Selecteer een verwijderde enquête die u weer aan de rapportage wilt toevoegen. Mogelijk moet u de lijst filteren om de enquête te vinden die u wilt bijwerken.
  3. Selecteer 'Enquête herstellen' in het menu Acties {Knop Actiesmenu}.
  4. Voer een reden voor de wijziging in en selecteer Verzenden.

De regel wordt uit de onderzoekstitel verwijderd en wordt opgenomen in toekomstige rapporten.

Verzoeken om wijzigingen in andere enquêtegegevens

Als u een fout ontdekt die u niet zelf kunt bijwerken, kunt u bij Veeva een verzoek tot wijziging van uw gegevens indienen.

Om een ​​verzoek tot wijziging van enquêtegegevens voor andere gegevens bij Veeva in te dienen, voert u de volgende stappen uit:

  1. Download het Veeva eCOA formulier voor gegevenswijziging.
  2. Vul het formulier in. U kunt slechts één wijziging per formulier aanvragen. De volgende velden zijn verplicht, tenzij aangegeven dat ze leeg kunnen blijven. Velden kunnen leeg worden gelaten als ze niet van toepassing zijn op de wijziging die u aanvraagt.
    1. E-mailadres dat u gebruikt voor toegang tot eCOA: Het e-mailadres dat u gebruikt om in te loggen op eCOA voor het onderzoek.
    2. Studiesponsor: De bedrijfsnaam van de sponsor of CRO waarmee u aan deze studie werkt. Als u het niet zeker weet, kunt u op uw VeevaID homepage zoeken naar de bedrijfsnaam die aan uw huidige eCOA systeem is gekoppeld.
    3. Protocolnummer: De identificatie van deze studie. Zie bovenaan de pagina, naast het eCOA -logo.
    4. Locatienummer: De identificatie van uw locatie voor deze studie. Kijk bovenaan de pagina, naast het eCOA -logo, en zoek de waarde tussen haakjes.
    5. Deelnemers-ID
    6. Gebeurtenisnaam (indien van toepassing): De gebeurtenisnaam van de betreffende deelnemer zoals deze wordt weergegeven in uw enquête-exporten. Als u geen gegevens met betrekking tot een deelnemersgebeurtenis wijzigt, laat u dit veld leeg.
    7. Unieke enquête-ID (indien van toepassing): Om de unieke enquête-ID te vinden, exporteert u enquêtegegevens of -adherentiegegevens en kijkt u onder de kolom Unieke enquête-ID. Zie Lopende rapporten voor meer informatie.
    8. Unieke vraag-ID (indien van toepassing): Om de unieke vraag-ID te vinden, exporteert u de enquêtegegevens en kijkt u onder de kolom Unieke vraag-ID. Zie Lopende rapporten voor meer informatie.
    9. Huidige waarde: De onjuiste waarde waarvoor een gegevenswijziging nodig is, precies zoals deze in de enquête staat. Als u de transcriptie van gegevens aanvraagt, voeg dan de enquête bij het formulier, met PII verwijderd of onleesbaar gemaakt.
    10. Nieuwe waarde: De gecorrigeerde waarde die de gegevens moeten weerspiegelen.
    11. Reden voor verandering
  3. Print het formulier uit en laat het ondertekenen door de hoofdonderzoeker van de studie of diens aangewezen vertegenwoordiger. Het is uw verantwoordelijkheid om het ondertekende papieren formulier te bewaren.
  4. Stuur het ondertekende formulier per e-mail naar dcr@veeva.com met als titel eCOA Data Change Request. We zullen uw verzoek beoordelen en, indien goedgekeurd, de wijziging in ons systeem verwerken. Als we vragen hebben, nemen we per e-mail contact met u op. Nadat we de gegevenswijziging hebben verwerkt, sturen we u een bevestigingsmail.
  5. Bekijk de audit trail-items die we u verstrekken en exporteer de enquêtegegevens om te controleren of de wijziging correct is. De geëxporteerde gegevens bevatten de bijgewerkte gegevens en een item voor de gegevenswijziging. Zie 'Rapporten uitvoeren' voor meer informatie.
  6. Als de wijziging correct is, beantwoord dan de e-mail ter bevestiging. Als we na drie vervolgpogingen geen bevestiging ontvangen, sluiten we het ticket.

Opmerking

  • U kunt meerdere verzoeken in dezelfde e-mail indienen als dat handiger is. Elk wijzigingsverzoek heeft een eigen ondertekend formulier nodig.
  • Veeva streeft ernaar de gegevenswijzigingen binnen 20 werkdagen te verwerken. Als het verzoek dringend is en u het eerder dan 20 werkdagen nodig heeft, vermeld dan de gewenste tijdlijn en de reden in uw e-mail.
  • De verwerkingstijd van Veeva begint wanneer we uw verzoek ontvangen en eindigt wanneer we u ter bevestiging een bewijs van de wijziging sturen. De verwerkingstijd kan variëren afhankelijk van het aantal wijzigingen dat u aanvraagt, de urgentie ervan en de tijd die nodig is om de aanvraag te beoordelen.

eCOA