문서의 인증 사본 정의: "원래 기록의 사본(사용된 미디어 유형과 무관)으로, 컨텍스트, 내용 및 구조를 설명하는 데이터를 포함하여 원본과 동일한 정보를 가지고 있는지 검증된(즉, 날짜가 적힌 서명 또는 검증된 프로세스를 통한 생성) 사본입니다." - GCP에 대한 ICH 가이드라인

SiteVault 완성된 문서를 인증 사본으로 분류할 수 있는 옵션을 제공합니다. 인증 사본이 필요한 문서는 사이트/조직에서 결정합니다. 문서는 전자 소스 또는 전자 건강 기록(EHR) 시스템에서 다운로드되었거나 SiteVault 에 업로드되기 전에 스캔된 경우 소스 사본으로 간주됩니다. 문서는 데이터가 원래 캡처된 파일인 경우(예: 방문 중에.DOCX 파일이 완성된 경우) 원본 소스 문서로 간주됩니다.

1단계: 새 초안 만들기

완성된 문서는 새로운 초안을 작성한 다음 완성 과정에서 문서를 사본으로 인증하면 사본으로 인증할 수 있습니다.

1. 문서 라이브러리 에서 문서에 액세스하세요.
2. 모든 작업 메뉴에서 + 초안 만들기를 선택합니다.

   

3. 파일 생성 방법을 선택하세요.

   

4. 선택적으로 설명을 입력하세요.
5. 만들기를 선택하세요.

2단계: 사본으로 마무리하고 인증

1. 문서 라이브러리 에서 문서에 액세스하세요.
2. 모든 작업 메뉴에서 상태를 {XXXX}로 변경을 선택합니다. 여기서 XXXX는 문서 유형의 최종 상태입니다.

   

3. 문서 날짜를 선택하세요.
4. 선택적으로 설명을 입력하세요.
5. 추가 작업 드롭다운에서 복사 인증 수행을 선택합니다.

   

6. 저장을 선택하세요.