eISF

SiteVault 사용하면 사이트 Connect의 문서 교환 시스템에서 스터디 eBinder로 문서를 자동으로 분류할 수 있습니다. 문서 분류 자동화를 선택하면 수동 다운로드 필요성이 줄어들어 중요한 연구 문서가 스폰서 또는 CRO의 Vault 에서 전송되는 즉시 eISF 에서 사용 가능하게 됩니다.

자동 제출 설정은 사이트 수준(관리 > 사이트)에서 관리되며 연결된 모든 연구에 적용됩니다. 단, 특정 연구에 다른 접근 방식이 필요한 경우 연구 수준에서 설정을 재정의할 수 있습니다.

SiteVault 기본적으로 완료된 CRF 및 신속 안전성 보고서 문서 유형을 자동으로 제출하도록 설정되어 있습니다. 사이트의 자동 제출 요구 사항에 맞게 문서 유형을 추가하거나 제거할 수 있습니다. 자동 제출 가능한 문서 유형 목록을 확인하려면 Site Connect 사이트 문서 유형 스프레드시트 의 '스폰서/CRO로부터 받을 수 있습니까?' 열을 참조하거나 관리 > 사이트 > Site Connect 자동 문서 제출 설정 > + 자동 제출 문서 유형 추가로 이동하십시오.

사이트 수준 자동 파일 설정

사이트 관리자는 자동 파일링 기능을 활성화하고 Site Connect 에 연결된 모든 연구에 대해 자동으로 파일링될 문서 유형 목록을 구성할 수 있습니다.

1. Vault Selector에 올바른 사이트 표시되는지 확인하십시오.
2. 액세스 관리 > 사이트.
3. Site Connect 자동 문서 파일링 설정 섹션을 확장하십시오.
4. 이 기능을 비활성화 하려면 "Site Connect 자동 파일링 활성화" 항목 의 체크 표시를 해제하십시오. 추가적인 조치는 필요하지 않습니다.
5. 활성화하는 경우, "Site Connect 자동 파일링 활성화" 항목 에 대한 체크 표시를 추가(또는 유지)하십시오.
6. 자동으로 제출할 문서 유형을 선택하려면 + 자동 제출 문서 유형 추가를 선택하세요.
7. 자동 제출할 문서 유형을 선택하세요. 기본적으로 완료된 CRF 와 신속 안전 보고서는 자동 제출이 활성화되어 있습니다.
   • 참고: 문서 유형 페이지가 여러 개 있습니다. 다른 페이지로 이동하더라도 선택한 항목은 유지됩니다.
8. [저장]을 선택하세요. 필요에 따라 나중에 이 목록을 수정할 수 있습니다.

연구 수준 선택 해제

사이트 수준에서 자동 제출 기능을 활성화했지만 특정 연구에 대해서만 자동 제출을 해제해야 하는 경우, 연구 수준에서 재정의를 적용할 수 있습니다. 연구 수준에서 자동 제출을 해제하면 완료된 CRF 및 신속 안전성 보고서 문서 유형의 자동 제출도 방지된다는 점에 유의하십시오.

특정 연구에 대해 Site Connect 에서 문서 자동 제출을 거부하려면 아래 단계를 완료하십시오.

1. 접근성 연구.
2. 연구를 선택하세요.
3. 연구 세부 정보 보기를 선택하세요.
4. Site Connect 문서 자동 파일 에서 사용 안 함을 선택하세요.
   • 해당 필드가 보이지 않으면 사이트 수준에서 자동 파일링이 활성화되지 않은 것입니다.