사이트의 Site Connect 연구 접근 권한을 관리할 때, 각 사용자에게 아래 목록에서 역할과 책임을 할당해야 합니다.
사이트 직원 Site Connect 역할
- 예산 및 계약
- 임상 연구 코디네이터
- 데이터 코디네이터
- 기타 비조사자
- 제약사
- 책임 연구자
- 규제 조정관
- 연구 간호사
- 부수사관
사이트 직원 Site Connect 책임
사용자 관리 시, 책임 목록에는 Site Connect 에만 해당되지 않는 항목들도 포함됩니다. 이 목록은 연구 교육 배정 관리에도 사용되기 때문입니다. Site Connect 에 특화된 책임 사항은 아래와 같습니다.
- 안전 알림 평가 (주요)
- 안전성 신고 평가 (2차)
- 필수 서류를 보관하십시오
- 가려지지 않은 콘텐츠 관리
- 사이트 비용 상환 유지
다음 책임 사항에 유의하시기 바랍니다.
- 경우에 따라 스폰서/CRO는 특정 역할과 책임을 부여할 수 있으며, 이러한 역할과 책임은 삭제할 수 없습니다.
- 문서 알림은 필수 문서 관리 책임이 있는 사이트 직원에게만 전송됩니다. 다음 직책은 자동으로 이 책임을 부여받습니다: 책임 연구자, 공동 연구자, 임상 연구 코디네이터 및 등록 코디네이터.
- 1차 또는 2차 안전 수신자는 안전 알림 평가(1차)/(2차) 책임에 따라 결정됩니다.
