ドキュメント

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ドキュメントワークフローと状態の変更について

ワークフローと状態の変更は、ドキュメントのステータスを更新したり、ドキュメントをコピーとして認証したり、ドキュメントの電子署名を取得したりするために使用されます。自分に割り当てられているワークフロー タスクは、[ホーム] タブの [マイ タスク] ビューに表示されます。

SiteVaultドキュメントワークフロー

  • 電子署名承認のために送信する: 1 つまたは複数のドキュメントを複数の署名者に送信して、記録を承認します ( PI の監視ではありません)。
  • 研究者の電子署名用に送信: 研究の主任研究者 ( PI ) にドキュメントを送信して電子署名を依頼します。研究者の電子署名用に送信できるドキュメントの詳細については、ドキュメントタイプ参照スプレッドシートを参照してください。
  • 読んで理解したことを確認するために送信する: 1 つ以上の研究ドキュメントを研究チームのメンバーに送信します。各受信者は、各研究ドキュメントを読んで理解したことを確認する必要があります。
  • レビュー用に送信: 注釈ツールを使用してフィードバックを提供できる同僚に 1 つまたは複数のドキュメントを送信します。
  • コピーとして認証: ドキュメントをコピーとして認証します。ドキュメントのアップロード中に利用できます。
  • 注釈の削除: ドキュメントからSiteVault注釈を削除します。

ドキュメントワークフローの使用の詳細については、 eISF ヘルプ タブの次の記事を参照してください。

SiteVaultドキュメントの状態の変更

  • ステータスを (最終状態) に変更: ドキュメントを定常状態まで進めます。この状態変更には、コピー認証を実行するオプションが含まれます。
  • 状態を内部レビューに変更: ドキュメントが内部レビュー中であることを示します。
  • 状態をスポンサー レビュー中に変更: ドキュメントがスポンサー レビュー中であることを示します。
状態の変更

注: SiteVaultの電子署名は非生体認証であり、2 つの異なるコンポーネント (ユーザー ID とパスワード) の適用が必要であり、食品医薬品局 (FDA) の 21 CFR Part 11 セクション §11.200 の生体認証に基づかない電子署名の要件に準拠しています。

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