読み取りと理解 (R&U) ワークフローを使用すると、1 つ以上の 治験 ドキュメント を 治験 チーム メンバーに送信できます。各受信者は、各 治験 ドキュメント を読んで理解したことを確認する必要があります。このワークフローの一般的な用途は、ドキュメント またはビデオでの自己トレーニングの証拠を記録することです。

前提条件

「読み取りと理解」ワークフローを開始する前に、次の前提条件を満たしている必要があります。

• ドキュメント は、ドラフトから最終、ドラフトから使用承認、ドラフトから最新、またはドラフトから有効の ドキュメント ライフサイクルを使用する必要があります。 ドキュメント タイプ リファレンス スプレッドシート の「使用可能な定常状態ワークフロー」列を参照して、どの特定の ドキュメント タイプが適格であるかを確認してください。
• ドキュメント は、安定した状態 (たとえば、 Final 、 Current 、 Approved for Use 、または Effective ) である必要があります。
• 受信者 スタッフ は 、該当する 治験 に割り当てる 必要があります。

読んで理解するワークフローの開始

1. 次の項目の読み取りと理解のワークフローを開始します。
   • 個人ドキュメント:
     • 送信するドキュメントを選択してください。
     • [ワークフロー アクション] メニューから [読み取りと理解用に送信] を 選択します。
   • 複数のドキュメント:
     • ドキュメント をカートに追加して送信します。
     • カート にアクセスします。
     • 「カートアクション」メニューから 「ワークフローの開始」 を選択します。 「読んで理解してもらうために送信する」 を選択し、 「続行」 を選択します。
2. ダイアログ ボックスに説明を入力します。SiteVault は、この値をタスク Envelope の 名前 として使用します。
3. タスクの受信者を選択します。
4. 可能な場合は、タスクの指示を追加します。これらの指示は、 [すべての タスク] および [自分のタスク] の 通知と、[ドキュメント] タスク リボンに表示されます。
5. 期日を選択してください。
6. [開始] を選択します。SiteVault は、治験 チーム メンバーにタスクを完了するための通知を送信します。

トレーニングを一括送信する

トレーニングタスクの完了

読んで理解するタスクの受信者として、含まれている ドキュメント のそれぞれを読んで理解したことを証明する必要があります。

1. [ホーム] タブの [マイ タスク 表示] からタスクを選択します。タスクに含まれるすべての ドキュメント がマルチ ドキュメント ビューアーで開かれます。
2. 表示 は、含まれている ドキュメント のリストから選択して ドキュメント を確認します。ドキュメント の確認が完了したら、その ドキュメント の ドキュメント タスク リンクを選択します。
3. この ドキュメント を読んで理解したことを確認するために判定を選択し、 [保存] を選択します。
4. 含まれている各 ドキュメント に対して手順 2 と 3 を繰り返します。完了したら、タスクで [完了] を 選択し、ダイアログ ボックスで [完了] を 選択します。

トレーニング エンベロープの記入

ドキュメント の読み取りと理解の履歴を表示する

ドキュメント の読み取りと理解のワークフローの履歴を表示するには、ドキュメント のすべてのアクション メニュー ( )。レポートは、スポンサーや CRO と共有するために.PDF としてエクスポートできます。または、ドキュメント のタイムライン 表示 を 表示 します。

トレーニングレポートのエクスポート

追加情報

• ドキュメント メタデータの R&U ステータス フィールドは、ドキュメント が読み取りと理解タスクのために配布されたかどうか (または現在配布中かどうか) を示します。
• ドキュメント メタデータの R&U 送信日フィールドは、ドキュメント が読み取りと理解タスクのために送信された日付を示します。