サイトのSite Connect試験アクセスを管理する場合、各ユーザーに以下のリストから役割と責任を割り当てる必要があります。
施設スタッフSite Connectの役割
- 予算と契約
- 臨床研究コーディネーター
- データコーディネーター
- その他の非研究者
- 薬剤師
- 主任研究員
- 規制コーディネーター
- 研究看護師
- 副調査員
施設スタッフSite Connectの責任
ユーザー管理において、責任リストにはSite Connectに固有の項目以外も含まれます。これは、このリストが試験トレーニングの割り当て管理にも使用されるためです。Site Site Connectに固有の責任については、以下をご覧ください。
- 安全通知の評価（プライマリ）
- 安全通知の評価（二次）
- 重要なドキュメントを保管する
- 非盲検化コンテンツの管理
- 施設の払い戻しを維持する
以下の責任の詳細に注意してください。
- 場合によっては、試験依頼者/CRO が特定の役割と責任を関連付けることがありますが、それらの関連付けは削除できません。
- ドキュメント通知は、 「必須ドキュメントの管理 」の責任を持つ施設スタッフにのみ送信されます。以下の役割には自動的にこの責任が付与されます：治験責任医師、治験分担医師、臨床研究コーディネーター、および登録コーディネーター。
- 一次または二次の安全性の受信者は 、安全性通知の評価 (一次)/(二次) の 責任によって決定されます。
