データのキャプチャ

調査イベントを記録し、参加者アンケートを提出する

データ変更の管理

調査データの更新

このオプションは、調査の設定によっては利用できないか、特定の期間に制限される場合があります。調査データを更新できない場合は、できるはずなのに更新できない場合は、調査スポンサーに問い合わせてください。

調査に制限付きデータが含まれている場合、そのデータを表示する権限がなければ、そのデータを表示または更新することはできません。

  1. 参加者のページで、アンケートが関連付けられているイベントを選択します。
  2. 更新する完了したアンケートを選択します。アンケートを表示するには、 「アンケートの表示」 リストの選択を変更する必要がある場合があります。
  3. アクションメニューから データ変更の開始を 選択します {アクション メニュー ボタン}
  4. すべての更新を行い、変更の理由を入力します。
  5. [送信] を選択します。
  6. 表示される確認で、 「続行」 を選択してアンケートの回答を更新します。

アンケートの変更履歴の表示

  1. アンケートを開きます。
  2. 省略記号メニューから {アクション メニュー ボタン} [履歴の表示] を選択します。
  3. アンケートのバージョン間を移動するには、ページ上部の矢印を使用します。
  4. 各バージョンでは、アクションメニューから 変更の表示を 選択して、アンケートの変更履歴を表示することもできます。 {アクション メニュー ボタン}
  5. 完了したら、 [閉じる] を選択します。

誤って収集された調査データをレポートから省略する

注意: このオプションは、調査の設定によっては利用できない場合があります。詳細については、調査のスポンサーにお問い合わせください。

  1. 参加者のページで、アンケートが関連付けられているイベントを選択します。
  2. 削除する完了したアンケートを選択します。アンケートを表示するには、「アンケートの表示」リストの選択を変更する必要がある場合があります。
  3. アクションメニューから 「アンケートの削除」 を選択します {アクション メニュー ボタン}
  4. 変更理由を入力し、 [送信] を選択します。

調査は、調査タイトルに取り消し線が引かれた状態でリストに表示され、今後のレポートには含まれなくなります。

調査データをレポートに復元する

  1. 参加者のページで、アンケートが関連付けられているイベントを選択します。
  2. 削除されたアンケートを選択し、レポート作成に再度追加します。アンケートを表示するには、「アンケートの表示」リストの選択を変更する必要がある場合があります。
  3. アクションメニューから 「調査の復元」を 選択します {アクション メニュー ボタン}
  4. 変更理由を入力し、 [送信] を選択します。

この行は調査タイトルから削除され、今後のレポートに含まれます。

その他の調査データの変更のリクエスト

自分で更新できないエラーに気付いた場合は、 Veevaにデータ変更リクエストを送信できます。

その他のデータに関する調査データ変更リクエストをVeevaに送信するには、次の手順を実行します。

  1. Veeva eCOAデータ変更リクエスト フォーム をダウンロードしてください。
  2. フォームに記入してください。フォームごとにリクエストできる変更は 1 つだけです。以下のフィールドは、空白のままでよいと記載されていない限り必須です。リクエストする変更に該当しないフィールドは、空白のままでかまいません。
    1. eCOAへのアクセスに使用する電子メールアドレス: 調査のためにeCOAにログインするために使用する電子メールアドレス。
    2. 研究スポンサー: この研究に取り組んでいるスポンサーまたは CRO の会社名。不明な場合は、 VeevaIDホームページ で現在のeCOAシステムに関連付けられている会社名を検索できます。
    3. プロトコル番号: この研究の識別子。ページ上部のeCOAロゴの横を参照してください。
    4. サイト番号: この調査のサイトの識別子。ページ上部のeCOAロゴの横にある括弧内の値を確認してください。
    5. 参加者ID
    6. イベント名 (該当する場合): アンケートのエクスポートに表示される、影響を受ける参加者イベントのイベント名。参加者イベントに関連するデータを変更しない場合は、このフィールドを空白のままにします。
    7. 調査の固有 ID (該当する場合): 調査の固有 ID を見つけるには、調査データまたは遵守データをエクスポートし、調査の固有 ID 列の下を確認します。詳細については、 「レポートの実行」を 参照してください。
    8. 質問の固有 ID (該当する場合): 質問の固有 ID を見つけるには、調査データをエクスポートし、質問の固有 ID 列の下を確認します。詳細については、 「レポートの実行」 を参照してください。
    9. 現在の値: 調査に表示されているとおりにデータの変更が必要な誤った値。データの転記をリクエストする場合は、PII を削除または難読化した調査をフォームに添付してください。
    10. 新しい値: データに反映される修正された値。
    11. 変更理由
  3. フォームを印刷し、研究の主任研究者またはその指定された代表者に署名してもらいます。署名済みの紙のフォームを保管するのはあなたの責任です。
  4. 署名済みのフォームを 「eCOAデータ変更リクエスト」 という件名で dcr@veeva.com に電子メール。リクエストを確認し、承認された場合はシステムで変更を処理します。質問がある場合は、電子メールでご連絡いたします。データ変更を処理した後、確認電子メールをお送りします。
  5. 提供された監査証跡エントリを表示し、調査データをエクスポートして変更が正しいことを確認します。エクスポートされたデータには、更新されたデータとデータ変更のエントリが含まれます。詳細については、 「レポートの実行」を 参照してください。
  6. 変更が正しい場合は、電子メールに返信して確認してください。3 回フォローアップしても確認が届かない場合は、チケットが閉じられます。

注記

  • より便利な場合は、同じ電子メールで複数のリクエストを送信できます。各変更リクエストには、独自の署名済みフォームが必要です。
  • Veeva は20 営業日以内にデータ変更を完了するよう努めます。リクエストが緊急であり、20 営業日よりも早く完了する必要がある場合は、電子メールで希望するタイムラインと理由をお知らせください。
  • Veeva のターンアラウンド タイムは、お客様からのリクエストを受け取った時点から始まり、確認のために変更の証拠をお客様に返送した時点で終了します。ターンアラウンド タイムは、リクエストされた変更の数、変更の緊急度、およびサポートがリクエストをトリアージするのに必要な時間に応じて異なります。