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Certificazione di copia dei documenti finalizzati

Copia certificata di un documento Definizione: "Una copia (indipendentemente dal tipo di supporto utilizzato) del record originale che è stata verificata (ad esempio, tramite una firma datata o tramite generazione tramite un processo convalidato) per avere le stesse informazioni, inclusi i dati che descrivono il contesto, il contenuto e la struttura, dell'originale". - Linee guida ICH per GCP

SiteVault offre l'opzione per i documenti finalizzati di essere classificati come copie certificate. Spetta a centro/organizzazione determinare quali documenti devono essere copie certificate. Un documento è considerato una copia della fonte se è stato scaricato da una fonte elettronica o da un sistema di cartella clinica elettronica (EHR) o se è stato scansionato prima di essere caricato su SiteVault. Un documento è considerato un documento di origine originale se questo è il file in cui i dati sono stati originariamente acquisiti (ad esempio, se un file.DOCX è stato completato durante la visita).

Passaggio 1: creare una nuova bozza

Un documento finalizzato può essere certificato come copia creando una nuova bozza e quindi certificando il documento come copia durante la finalizzazione

  1. Accedere al documento nella Libreria documenti.
  2. Dal menu Tutte le azioni, seleziona + Crea bozza.
    Menu Azioni - Crea bozza
  3. Selezionare il metodo di creazione del file.
    Menu Azioni - Finestra Crea bozza
  4. Facoltativamente, fornire una descrizione.
  5. Selezionare Crea.

Fase 2: finalizzare e certificare come copia

  1. Accedere al documento nella Libreria documenti.
  2. Dal menu Tutte le azioni, seleziona Cambia stato in {XXXX}, dove XXXX è lo stato finale del tipo di documento.
    Menu Azioni - Cambia Stato in Finale
  3. Seleziona una data del documento.
  4. Facoltativamente, fornire una descrizione.
  5. Dal menu a discesa Azioni aggiuntive, seleziona Esegui copia certificazione.
    Cambia stato in finale - Esegui certificazione copia
  6. Selezionare Salva.
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