I flussi di lavoro e le modifiche di stato vengono utilizzati per aggiornare gli stati dei documenti, certificare i documenti come copie o ottenere firme elettroniche sui documenti. Tutte le task del flusso di lavoro assegnate a te vengono visualizzate nella vista Le mie Task nella scheda Home.
Flussi di lavoro dei documenti SiteVault
- Invia per approvazione firma elettronica: invia uno o più documenti a più firmatari per approvare un record (senza supervisione PI ).
- Invia per Investigator eSignature: invia il documento al Principal Investigator (PI) del tuo studio per eSignature. Consulta il Document Types Reference Spreadsheet per informazioni sui documenti che possono essere inviati per Investigator eSignature.
- Invia per letto e compreso: invia uno o più documenti di studio ai membri del team di studio. Ogni destinatario deve confermare di aver letto e compreso ogni documento di studio.
- Invia per revisione: invia uno o più documenti ai colleghi che potranno fornire feedback utilizzando lo strumento di annotazione.
- Certifica come copia: certifica il documento come copia. Disponibile durante il caricamento del documento.
- Elimina annotazioni: rimuovi tutte le annotazioni SiteVault da un documento.
Per ulteriori informazioni sull'utilizzo dei flussi di lavoro dei documenti, vedere i seguenti articoli nella scheda della guida eISF.
- Invio e completamento di flussi di lavoro di firma elettronica.
- Invio e completamento dei flussi di lavoro di revisione
- Avvio e completamento di flussi di lavoro multi-documento
- Invio e completamento dei flussi di lavoro di lettura e comprensione
Modifiche allo stato del documento SiteVault
- Cambia stato in (stato finale): porta il documento al suo stato stabile. Questo cambio di stato include l'opzione di eseguire la certificazione di copia.
- Cambia stato in revisione interna: indica che il documento è in fase di revisione interna.
- Cambia stato in In revisione dello sponsor: indica che il documento è in fase di revisione dello sponsor.
Nota: la firma elettronica in SiteVault non è biometrica e richiede l'applicazione di due componenti distinti (un ID utente e una password) ed è conforme al requisito §11.200 della Food and Drug Administration (FDA) della Parte 11 del 21 CFR per le firme elettroniche non basate sulla biometria.